Лоратал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 25 мая 2012 года № 380)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от 25 мая 2012 года № 380

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лоратал®

Торговое название

ЛОРАТАЛ^®

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10.00 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Таблетки однородные, овальной формы, белого цвета, с риской и маркировкой «10» и «mg», разделенных между собой риской, на одной стороне и маркировкой «NOBEL» на другой

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия.

Код АТС R06AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ЛОРАТАЛ^® быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и почти полностью метаболизируется в организме. Определяемые концентрации лоратадина создаются в плазме крови уже через 15 минут после приёма препарата внутрь. Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (C_max) лоратадина в плазме крови достигается через 1-1.3 ч, а C_max основного активного метаболита, дескарбоэтоксилоратадина - примерно через 2,5 ч. Равновесная концентрация лоратадина и дескарбоксиэтоксилоратадина достигается у большинства пациентов примерно на 5-й день приёма.

При одновременном приеме пищи и препарата ЛОРАТАЛ^® системная биодоступность лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40 % и 15 % соответственно. Время достижения C_max лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина при этом также несколько увеличивается (примерно на 1 ч), значения С_max этих веществ в плазме остаются без изменений. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного и холиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцирует эффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности биодоступность лоратадина снижается до 60 - 70 %, а при алкогольном поражении печени период полувыведения препарата увеличивается. Период полувыведения лоратадина составляет 8.4 ч (3 - 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8 - 92 ч). Около 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27 % дозы выводится с мочой в течение первых суток.

Фармакодинамика