Дусконал Ретард. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 июня 2017 года № 008690)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 июня 2017 года № 008690

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дусконал Ретард

Торговое название

Дусконал Ретард

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - мебеверина гидрохлорида пеллеты 70% 285.71 мг (эквивалентно 200 мг мебеверина гидрохлорида),

вспомогательные вещества: сахарные шарики, маннит, этилцеллюлоза, гипромеллоза (HP55), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, натрия лаурилсульфат, цетиловый спирт,

капсула: желатин, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172)

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №0 с непрозрачным корпусом матового белого цвета и непрозрачной крышечкой матового красно-коричневого цвета.

Содержимое капсул - пеллеты сферической формы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы - эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение

При повторном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови - деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность при приеме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, так как метаболизируется полностью. Вератровая кислота выделяется почками. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакодинамика

Дусконал Ретард является спазмолитиком миотропного действия, оказывая прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника.

Мебеверин блокирует натриевые каналы клеточной мембраны и нарушает вход ионов Na+ в клетку, также блокирует вход ионов Ca2+ через медленные каналы, ограничивает выход ионов К+ из клетки, тормозит процессы клеточной мембраны и препятствует сокращению волокон мышц. Не оказывает антихолинергического действия.

Показания к применению