Макси-50. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 17 ноября 2017 года № 011990)

Утверждена

 приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 17 ноября 2017 года № 011990

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Макси-50

Торговое название

Макси^тм-50

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - диклофенак натрия 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала глюколат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав оболочки: увлажнитель оболочки (IC-MS-2321), покрытие TN-II (IEN-II-109)**, 2-пропанол, метиленхлорид.

**- состав покрытия: диэтилфталат, 2-пропанол, ацетон.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТX М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Диклофенак хорошо всасывается после приёма внутрь. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем через 2 часа после приёма. Около половины вводимого диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. Диклофенак связывается с белками крови на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где максимальные концентрации определяются через 2-4 часа после достижения пиковых значений в плазме. Через два часа после достижения пиковых значений в плазме концентрации активного вещества уже выше в синовиальной жидкости, чем в плазме, и остаются выше в течение 12 часов.

Выводится диклофенак в виде метаболитов, большей частью с мочой (60%). Менее 1% выводится в неизменённом виде. Остальная часть выводится с желчью и калом.

Фармакокинетическое поведение не меняется при повторном введении. Накопление не происходит, если соблюдены рекомендуемые интервалы и дозировки.

У пожилых людей не было обнаружено возрастных различий в абсорбции, метаболизме или экскреции препарата.

Фармакодинамика

Препарат Макси^тм-50 таблетки, покрытые оболочкой, является нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и умеренное жаропонижающее действие.