СР-Кларен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 июль 2018 года № 015948)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 июль 2018 года № 015948

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

СР-Кларен

Торговое название

СР-Кларен

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин - 500 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, гипромеллоза (Метоцел К-100 LVP), тальк, магния стеарат;

состав оболочки: Винкоут WT - 01533 (желтый), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол 6000, алюминиевый лак хинолиновый желтый (Е104).

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код ATX J01FА09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция кларитромицина из таблеток пролонгированного действия - замедлена, но эквивалентна абсорбции из таблеток немедленного действия в равных дозах. Время достижения максимальной концентрации увеличивается; при одновременном приеме суточной дозы 500 мг, это время составляет около 7,5 часов для кларитромицина и 7,7 часов для его метаболита 14-гидроксикларитромицина.

Максимальная концентрация при приеме таблеток пролонгированного действия в некоторой степени ниже по сравнению с таблетками немедленного действия.

Равновесная концентрация достигается к 3-му дню. Биодоступность таблеток с пролонгированным действием ниже на 30 %, при приеме натощак, поэтому пациенты должны принимать пролонгированную форму кларитромицина во время еды.

Концентрация кларитромицина в тканях организма в 10 раз больше чем в плазме. Высокие концентрации обнаруживаются в легких (8,8 мг/кг), в миндалинах (1,6 мг/кг), в слизистой оболочке носа, в кожных покровах, в слюне, в альвеолярных клетках, в мокроте и в полости среднего уха.

Связывание кларитромицина с белками плазмы крови незначительное и обратимое.

Кларитромицин метаболизируется в печени с образованием, по крайней мере, 7 метаболитов. Самым основным из которых является 14-гидроксикларитромицин.

Период полувыведения после разового приема суточной дозы 500 мг составляет 5,5 часа для кларитромицина и 9,3 часа для 14-гидроксикларитромицина.

Около 40% кларитромицина выводится с мочой и более 30% с фекалиями.

Пациенты пожилого возраста

Данные показывают, что пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется, за исключением случаев, когда их функция почек серьезно нарушена.

Пациенты с нарушением функции почек