СТ РК EN 12182-2020
(EN 12182:2012 Assistive products for persons with disability. General requirements and test methods, IDT)
7. Электромагнитная совместимость 9. Переполнение, разлив, утечка и попадание жидкостей 12. Безопасность движущихся частей 13. Предотвращение защемления частей человеческого тела 14. Складные и регулировочные механизмы 16. Вспомогательные технические средства, которые поддерживают или подвешивают пользователей 17. Портативные и мобильные вспомогательные технические средства 18. Поверхности, углы, края и выступающие части 19. Ручные вспомогательные технические средства 22. Силы, применяемые к мягким тканям тела человека 24. Требования к информации, предоставляемой изготовителем Приложение В (информационное). Общие рекомендации Приложение С (информационное). Нарушения когнитивных функций Приложение D (информационное). Экологические и потребительские требования
Настоящий стандарт устанавливает общие требования и методы испытаний вспомогательных технических средств для лиц с ограниченными возможностями. Эти средства являются медицинскими изделиями в соответствии с определением, изложенным в директиве ЕС 93/42/ЕЕС. Настоящий стандарт не распространяется на вспомогательные средства, целевым назначением которых является введения пользователю фармацевтических субстанций. При наличии других стандартов для конкретных видов вспомогательных технических средств, они должны применяться. Требования настоящего стандарта могут применяться в дополнение к требованиям стандартов для конкретных видов вспомогательных технических средств.
Примечание - Не все позиции, перечисленные в EN ISO 9999, являются медицинскими устройствами. Договаривающиеся стороны могут захотеть рассмотреть вопрос о том, может ли настоящий стандарт или его части использоваться для вспомогательных технических средств, которые не являются медицинскими устройствами, как это определено в директиве ЕС 93/42/ЕЕС.
Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 8000 тг
|