Секразол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 января 2018 года № 012876)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 января 2018 года № 012876

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Секразол®

Торговое название

СЕКРАЗОЛ^®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30 мг/5 мл 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор земляничный, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро распределяется в тканях и в значительных концентрациях в легких. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2,5 часа. Биодоступность амброксола около 70 %. Скорость связывания с белками плазмы составляет около 90%. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени. Период полураспада составляет около 10 часов. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами, форме.

Фармакодинамика

Амброксол является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Увеличивает секрецию и мукоцилиарный клиренс, облегчающий отхаркивание и кашель, нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта.

Показания к применению

В составе дополнительной симптоматической терапии при острых обструктивных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся застоем мокроты в трахее и бронхах (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом).

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь до еды или после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычная рекомендуемая начальная дозировка по 5 мл (1 мерный стаканчик или ложки) 2 раза в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания и контролируется врачом. После 14 дней лечения, дозу можно уменьшить наполовину.

Побочные действия

Редко (≥ 1/10,000 - < 1/1,000):

- головная боль, головокружение, сонливость, тревожность

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

- гипестезия рта и горла, дисгевзия, сухость во рту и в горле

- реакция гиперчувствительности

- сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок,

- ангионевротический отек, зуд

- серьезные побочные реакции кожи (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Противопоказания

- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе