Люфи-500. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 сентября 2018 года № 016910)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 сентября 2018 года № 016910

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Люфи-500

Торговое название

Люфи-500

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 518.52 мг (эквивалентно левофлоксацину 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза 5 cps, тальк очищенный, натрия стеарил фумарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 5 cps, полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код ATX J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левофлоксацин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность при пероральном приеме левофлоксацина составляет 99%. C_max достигается через 1-2 часа после приема. При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения C_max (на 1 ч) и незначительно снижается C_max (на 14%), поэтому левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Около 30 - 40% левофлоксацина связывается с белком плазмы крови.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет приблизительно 100 л после введения однократной и повторной дозы 500 мг, что указывает на обширное распределение в тканях организма.

Левофлоксацин проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги, ткань легких, кожу (интерстициальная жидкость), ткань простаты и мочу. Однако левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Левофлоксацин почти полностью метаболизируется, метаболитами являются дезметил-левофлоксацин и N-оксид левофлоксацина. Данные метаболиты содержат <5% дозы препарата и выделяются с мочой. Левофлоксацин стереохимически стабилен и не подвергается хиральной инверсии.

После приема левофлоксацина внутрь препарат относительно медленно выводится из плазмы (t_/2: 6 - 8 ч). Выводится в основном почками (>85% введенной дозы). Средний кажущийся общий клиренс левофлоксацина после введения однократной дозы 500 мг составил 175 +/- 29,2 мл/мин.

Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью