Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 16 февраля 2016 года № 107)

№

п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТХ

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Аимафикс

[Фактор свертывания крови IX человеческий]

Регистрация

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 500 МЕ По 500 МЕ во флаконе из стекла. По 10 мл растворителя во флаконе из стекла. Набор для растворения и введения: безыгольное устройство, одноразовый шприц, игла - «бабочка» с катетером. По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем и набором для растворения и введения в пачке из картона.

Производитель - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Kedrion S.p.A., ИТАЛИЯ

АНД 42-8223-15

Имеется

РК-БП-5№122068

РЦ

5

3 года

2