Азицин® 500 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 июля 2020 года № 030352)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 июля 2020 года № 030352

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Азицин^®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма, дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Показания к применению

- Инфекции верхних дыхательных путей: бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит

- Острый отит среднего уха.

- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония легкая до умеренно тяжелой, в том числе интерстициальная.

- Инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго и вторичная пиодермия; мигрирующая эритема - Erythema migrans (первый симптом болезни Лайма).

- Венерические заболевания: неосложненные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидным антибиотикам или кетолидам, или к какому-либо из вспомогательных веществ

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с наличием красителя индиготин Е132)

- период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении аллергической реакции прием препарата следует прекратить и назначить соответствующее лечение. Врач должен знать, что аллергические симптомы могут возобновиться после прекращения симптоматического лечения.

Печеночная недостаточность

Печень является основным органом, участвующим в выведении азитромицина, поэтому лечебный препарат следует применять с осторожностью пациентам с диагнозом болезни печени. При применении азитромицина были описаны случаи молниеносного гепатита, который мог привести к угрожающей жизни печеночной недостаточности. У некоторых пациентов могли ранее быть заболевания печени, или же они могли принимать другие лекарственные средства с гепатотоксичным действием.

Если имеются объективные и субъективные признаки и симптомы печеночной дисфункции, такие как быстрое развитие астении с одновременной желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям или печеночной энцефалопатией, следует немедленно провести исследования функции печени. Если выявлены нарушения функции печени, следует прекратить прием азитромицина.

Почечная недостаточность

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (скорость фильтрации <10 мл/мин), наблюдалось увеличение на 33% общего поражения организма азитромицином.

Пролонгирование реполяризации сердца и интервала QT