Аратро. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 июля 2020 года № 030500)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 июля 2020 года № 030500

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Аратро

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления оральной суспензии 200 мг/5 мл, 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Показания к применению

Применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних дыхательных путей: фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

- инфекции нижних дыхательных путей: бронхит, внебольничная пневмония.

- инфекции кожи и мягких тканей

- неосложненные инфекции, передающиеся половым путем (вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину антибиотикам группы макролидов и кетолидов, и любому компоненту препарата.

- тяжелые нарушения функций печени и почек

- детский возраст до 6 месяцев

- беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

 Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, исключительно редко сообщалось о серьезных аллергических реакциях, включая ангионевротический отек и анафилаксию (необычно смертельные). Некоторые из этих реакций с азитромицином вызывали рецидивирующие симптомы, которые требовали периода наблюдения и длительного лечения.

Нет данных о применении азитромицина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (класс С-Child-Pough). Если это введение считается необходимым, следует регулярно контролировать развитие функции печени.

Использование антибиотиков, в том числе азитромицина, может изменить нормальную флору толстой кишки при чрезмерном росте Clostridium difficile, токсин которого может вызвать состояние псевдомембранозного колита, вызывающее лихорадку, боль в животе и кровавую диарею. Начало может произойти во время лечения или недели после его завершения. Легкие случаи обычно отвечают на прекращение терапии. Кроме того, в умеренных или тяжелых случаях может потребоваться лечение электролитом и антибиотик, эффективный против Clostridium difficile. Антиперистальтические и антихолинергические средства могут ухудшить состояние пациента.

 Как и в случае с другими антибактериальными агентами, суперинфекции могут возникать, если они вызваны нечувствительными микроорганизмами, такими как грибки.

 У детей младше 6 месяцев доказательства безопасности азитромицина ограничены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами