Алвоспир. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 октября 2015 года № 948)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 октября 2015 года № 948

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алвоспир

Торговое название

Алвоспир

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 50/20 мг

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества - спиронолактона 50,0 мг и фуросемида 20,0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, повидон, магния стеарат,

состав корпуса и крышечки капсулы: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), глицерол, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, кислота уксусная безводная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2, с прозрачным бесцветным корпусом и крышечкой.

Содержимое капсул - однородный порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. «Петлевые» диуретики в комбинации с калийсберегающими препа-ратами. Фуросемид в комбинации с калийсберегающими препаратами.

Код АТХ C03EB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Спиронолактон: Абсорбция спиронолактона из желудочно-кишечного тракта быстрая и полная. В значительной степени он связывается с белками плазмы (приблизительно 90 %). Спиронолактон подвергается быстрому метаболизму. Его активными метаболитами являются 7α-тиометилспиронолактон и канренон. Несмотря на то, что период полувыведения самого спиронолактона короток (1,3 часа), периоды полувыведения его активных метаболитов продолжительнее (от 2,8 до 11,2 часов). Метаболиты экскретируются, главным образом, с мочой; малая часть экскретируется с калом. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плаценту и экскретируются с материнским молоком.

После приема 100 мг спиронолактона ежедневно в течение 15 дней показатели времени до достижения пиковой концентрации в плазме (t_max), пиковой концентрации в плазме (C_max) и периода полувыведения (t_1/2) спиронолактона составили: 2,6 часа, 80 нг/мл и, приблизительно 1,4 часа, соответственно. Для 7α-тиометилспиронолактона и канренона эти показатели составили, соответственно, 3,2 и 4,3 часа; 391 нг/мл и 181 нг/мл; 13,8 и 16,5 часов.

Влияние на почки однократной дозы спиронолактона достигает пика через 7 часов и сохраняется, по меньшей мере, в течение 24 часов.

Фуросемид: всасывается быстро и полностью. Биодоступность составляет 60-70%. При тяжелых заболеваниях почек или хронической сердечной недостаточности степень абсорбции уменьшается. Период полувыведения (t_1/2) - 30-60 минут. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 95-99 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 88 %, с желчью - 12 %. Клиренс - 1,5-3 мл/мин/кг.

Фармакодинамика