ПК-Мерц. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 мая 2015 года № 382)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 мая 2015 года № 382

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ПК-Мерц

Торговое название

ПК-Мерц

Международное непатентованное название

Амантадин

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Состав

500 мл раствора

активное вещество - амантадина сульфат 0,20 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Допаминэргические препараты. Производные адмантана. Амантадин.

Код АТX N04BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после его инфузии в количестве 200 мг в день в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200мг в день средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнце-фалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество выделяется с фекалиями. Диализ мало эффективен (около 5% за одну процедуру).

Фармакодинамика

ПК-Мерц- противопаркинсоническое и противовирусное средство, трициклицеский симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Снижает проникновение вируса гриппа А в клетки. Препарат стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо и повышает чувствительность дофаминегрических рецепторов в медиатору (дофамину); таким образом, даже при уменьшении образования дофамина в базальных ганглиях создаются условия для нормализации происходящих в них нейрофизиологических процессов. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы.

Показания к применению

-         болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (акинетический криз, острая декомпенсация)

-         нарушение вагильности (инициативности) в посткоматозном периоде

-         невралгия при опоясывающем герпесе.

Способ применения и дозы

Внутривенно. 1-2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата.

 При нарушении функции почек: