Стамик. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 25 мая 2020 года № 029154)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 25 мая 2020 года № 029154

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Стамик

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Протонного насоса ингибиторы. Пантопразол.

Код АТХ A02BC02

Показания к применению

У взрослых и детей старше 12 лет

- рефлюкс-эзофагит

У взрослых

- эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией) у пациентов с язвенной болезнью

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пантопразолу или к любому из вспомогательных веществ

- пантопразол не должен быть использован в комбинированной терапии по эрадикации H. pylori у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной или почечной недостаточностью, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности пантопразола в комбинированной терапии этих пациентов

- одновременное применение с атазанавиром

- возраст до 12 лет при рефлюкс-эзофагите

- возраст до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации H. pylori и синдроме Золлингера-Эллисона.

Необходимые меры предосторожности при применении

Печеночная недостаточность

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в период лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. В случае увеличения уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Комбинированное лечение

При комбинированной терапии эрадикации H. pylori, необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.

Следует рассмотреть необходимость дополнительного обследования при сохранении симптоматики, несмотря на проведение адекватного лечения.

Одновременное лечение с атазанавиром

Одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса противопоказан.

Влияние на всасывание витамина B₁₂