Эсмизан-ODS. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 декабря 2018 года № 018989)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 декабря 2018 года № 018989

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эсмизан-ODS

Торговое название

Эсмизан-ODS

Международное непатентованное название

Симетикон

Лекарственная форма

Пленки диспергируемые в полости рта, 62.5 мг

Состав

Одна пленка содержит:

активное вещество - симетикон 62.5 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (15 cps) (Methocel E15 Celcential), магния гидроксид, глицерин, пропиленгликоль, мятное масло (дементолизированное мятное масло), сукралоза, титана диоксид Е171, вода очищенная*.

* - Удаляется в процессе производства

Описание

Пленки прямоугольной формы, белого цвета, непрозрачные, не липкие, длиной 35.00±1.00 мм, шириной 30.00±0.25 мм, толщиной 0.115±0.010 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Силиконы.

Код АТХ A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается после приема внутрь и после прохождения через желудочно-кишечный тракт вновь выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Симетикон является препаратом для лечения метеоризма. Физиологически симетикон является крайне инертным веществом, поэтому не является

фармакологически активным. Симетикон действует путем изменения поверхностного натяжения пузырьков газа, в результате чего происходит их дефрагментация.

Показания к применению

- симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (например, вздутие живота, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде)

Способ применения и дозы

Способ применения

Для перорального применения. Пленку помещают на язык и дают ей раствориться во рту, не запивая водой.

Дозировка

Взрослые и дети с 12- летнего возраста:

Обычная доза при лечении метеоризма:

От 62.5 мг до 125 мг (1-2 пленки) после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки (8 пленок).

Обычная доза при лечении функциональных заболеваний желудка:

От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.

Обычная доза при лечении послеоперационных болей в животе, вызванных метеоризмом:

От 62.5 мг до 125 мг после приёма пищи и перед сном, не принимать более 500 мг в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза приёма лекарственного средства составляет не более 500 мг в сутки.

Пациенты детского возраста

Эсмизан-ODS не показан для применения у пациентов, возрастом младше 12 лет.

Побочные действия

Возможны тошнота, запоры. В редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь, зуд, отечность лица, отек языка, нарушение дыхания.

Сообщения о возможных нежелательных реакциях