Роватинекс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 июня 2020 года № 029447)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 июня 2020 года № 029447

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое название

Роватинекс^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы кишечнорастворимые

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТХ GO4BC.

Показания к применению

Для лечения мочекаменной болезни

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Роватинекс® не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости. При консервативном лечении УРО-и нефролитиаза следует учитывать, что камни могут привести к серьезным клиническим осложнениям, таким как обструкция мочевыделительной системы или сепсис. Врач должен осознавать необходимость получения надлежащей информации, с тем чтобы можно было принять соответствующие меры.

Препарат содержит вспомогательные вещества этилпарагиброксибензоат, пропилпарагидрокибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Вспомогательное вещество солнечный закат желтый (Е110) также может вызвать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пациенты, принимающие антикоагулянты или препараты, метаболизирующиеся и выводимые через печень, должны применять капсулы Роватинекс® с осторожностью.

Специальные предупреждения

Беременность и период лактации

Данные о применении препарата во время беременности у женщин отсутствуют. Данные о тератогенности препарата у животных отсутствуют. Есть сведения что, по крайней мере, некоторые из ингредиентов, могут проникать через плаценту. Препарат не рекомендуется использовать во время беременности или кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии капсул Роватинекс® на способность управления автотранспортом и другими механизмами не имеется.

Рекомендации по применению

Способ применения: внутрь.

Режим дозирования

Продолжительность курса лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от течения заболевания.