Апсон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 июня 2017 года № 008727)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 июня 2017 года № 008727

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Апсон

Торговое название

Апсон

Международное непатентованное название

Мометазон

Лекарственная форма

Крем 0.1%, 15 г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - мометазона фуроат 1.050¹ мг,

вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, светлый жидкий парафин, пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия тиосульфат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная. -

ЩЕСТВО

¹ - Включая 5 % избыток

Описание

Однородный гладкий крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболевания кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (III группы). Мометазон

Код АТХ D07AC13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мометазона фуроат легко проникает в роговой слой кожи, где кумулирует. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание мометазона фуроата через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание мометазона фуроата.

Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.

Фармакодинамика

Апсон крем является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для наружного применения. Препарат оказывает противовоспалительное, антиэскссудативное, противозудное действие. Механизм действия окончательно не установлен. Апсон индуцирует выделение липокортинов (белков, ингибирующих фосфолипазу А₂), которые контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем высвобождения их предшественника - арахидоновой кислоты.

Показания к применению

- для лечения воспалительных и зудящих проявлений псориаза (за исключением распространенного псориаза) и атопического дерматита

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста и детей: Тонкая пленка Апсона крема наносится на пораженные участки кожи один раз в день.

Применение местных кортикостероидов у детей или на лице должно быть ограничено наименьшим количеством, с эффективным терапевтическим лечением и продолжительность лечения должна быть не более чем 5 дней.

Побочные действия

Редко (≥1 / 10000, <1/1000)

- сухость кожи, раздражение, дерматит

- периоральный дерматит, мацерация кожи

- потница и телеангектозия