Кетопрофен. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 6 июня 2017 года № 008666)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 6 июня 2017 года № 008666

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кетопрофен

Торговое название

Кетопрофен

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 2,5 %, 50 г

Состав

100 г геля содержат

активное вещество - кетопрофен 2,5 г;

вспомогательные вещества - карбопол, этанол 96 % (этанол), троламин, метил парагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.

Код АТХ М02АА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения разовой дозы кетопрофена максимальная концентрация его в крови достигается в течение 2 часов.

Период полувыведения кетопрофена из плазмы колеблется от 1 до 3 часов. Связывание с белками плазмы составляет 60 - 90%. Выведение происходит в основном с мочой, в связанном с глюкуроновой кислотой виде; приблизительно 90% введенной дозы выводится в течение 24 часов.

Всасывание препарата, введенного через кожу, происходит, напротив, очень медленно. Даже при введении от 50 до 150 мг кетопрофена через кожу значение концентрации действующего вещества в плазме крови через 5 - 8 часов составляет 0,08 - 0,15 мкг/мл.

Фармакодинамика

Кетопрофен, находящийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает воспаленной зоны, обеспечивая, таким образом, возможность локального лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Показания к применению

- местное лечение при болях в мышцах, костях или суставах ревматического или травматического происхождения (ушибы, растяжения связок, растяжение мышц, ригидности мышц шеи, люмбаго).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет.

Гель следует применять местно. Его наносят на пораженную область один - три раза в сутки. При одной аппликации наносится полоска геля длиной 5-10 см. Для лучшего впитывания, нанесение геля следует сопровождать легким втиранием.

Длительность лечения не должно превышать более пяти дней, кроме тех случаев, когда есть соответствующие указания врача.

Побочные действия

Сообщалось о локальных кожных реакциях, которые впоследствии могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.