Лазея. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 декабря 2017 года № 012252)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 декабря 2017 года № 012252

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лазея

Торговое название

Лазея

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы мягкие, 80 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - масло лавандовое Silexan® (WS® 1265) - 80.0 мг,

вспомогательные вещества: масло рапсовое, рафинированное, глицерин 85%, желатин сукцинилированный, сорбита раствор 70% (не кристаллизующийся), кислоты карминовой лак (Е 120), титана диоксид (Е 171), синий патентованный V, 21% лак (Е 131).

Описание

Овальные, непрозрачные, мягкие желатиновые капсулы фиолетового цвета. Содержимое капсул - прозрачное масло с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема 80 мг масла лавандового Silexan® в клиническом исследовании фазы I, среднее значение максимальной концентрации линалоола - основного компонента эфирного масла лаванды, на уровне 22 нг/мл, регистрировалось через 30 минут после приема. Концентрации линалоола в плазме снижались в течение первых 5 часов после приема со средним значением площади под кривой «концентрация—время» (AUC) на уровне 33 нг•ч/мл.

Фармакодинамика

Лазея - лекарственное средство растительного происхождения, действующим веществом которого является масло лавандовое Silexan® (WS® 1265).

Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и расслабляющее действие.

Исследования in vitro показали, что лавандовое масло Silexan® (WS® 1265) взаимодействует с потенциал-зависимыми кальциевыми каналами, главным образом P/Q типа, однако механизм действия или специфическое место связывания с кальциевыми каналами является невыясненным.

Есть сообщения о том, что лавандовое масло модулирует ГАМКА-рецепторы. Не было получено доказательств взаимодействий с другими известными целевыми структурами для анксиолитиков или антидепрессантов, в частности, не наблюдалось взаимодействия в месте связывания бензодиазепина с ГАМКА-рецепторами.

Показания к применению

- для лечения симптомов тревожности, нервного напряжения, раздражительности и беспокойства от легкой до умеренной степени тяжести

Способ применения и дозы