Трипликсам® 5 мг/1.25 мг/10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 августа 2020 года № 031113)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 августа 2020 года № 031113

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Трипликсам^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг/1.25 мг/5 мг

 5 мг/1.25 мг/10 мг

 10 мг/2.5 мг/5 мг

 10 мг/2.5 мг/10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы в комбинации с другими препаратами. АКФ ингибиторы, другие комбинации. Периндоприл, амлодипин и индапамид.

Код АТХ C09BX01

Показания к применению

Трипликсам^® назначается в качестве препарата замены для лечения эссенциальной гипертензии пациентам, достигшим адекватного контроля заболевания при приеме комбинации периндоприла/индапамида с фиксированной дозой и амлодипина в тех же дозах, что и в комбинированном препарате.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к активным веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АКФ или вспомогательным веществам препарата

-           в анамнезе ангионевротический отек (отек Квинке), связанный с приемом ингибитора АКФ в прошлом

-           наследственный/идиопатический ангионевротический отек

-           обструкция выходного отдела левого желудочка (напр., аортальный стеноз тяжелой степени)

-           пациенты с нелеченой декомпенсированной сердечной недостаточностью

-           гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда

-           тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин)

-           нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина ниже 60 мл/мин) при дозах Трипликсама^®, содержащих 10мг/2.5мг комбинации периндоприла/индапамида (т.е. Трипликсам^® 10мг/2,5мг/5мг и 10мг/2,5мг/10мг)

-           выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки

-           одновременное использование вместе с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ < 60мл/мин/1,73м²)

-           пациенты, находящиеся на диализе

-           печеночная энцефалопатия