Эксагин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 декабря 2020 года № 034852)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 декабря 2020 года № 034852

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Эксагин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки вагинальные

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G01AF20

Показания к применению

 - вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans

- бактериальный вагинит, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis, трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis

- смешанные вагинальные инфекции.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

- пациенты, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения

- пациенты, употребляющие дисульфирам во время лечения или в течение 2-х недель после окончания лечения

- I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом

- период лактации

- хроническая сердечная недостаточность, блокада сердца, синдром слабости синусового узла, выраженная артериальная гипотония

- порфирия

- эпилепсия

- тяжелые нарушения функции печени

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Только для интравагинального применения. Нельзя принимать внутрь.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Большие дозы и длительное систематическое применение препарата могут вызывать периферическую невропатию и судороги.

Лидокаин может привести к нарушению сердечного ритма, затрудненному дыханию, коме и даже смерти, особенно когда он применяется на обширных поверхностях кожи и под окклюзионной повязкой. Всасывание лидокаина в составе Эксагин очень низкое. Отрицательное воздействие местных анестезирующих средств наблюдается меньше, чем у 1/1000 пациентов.

Частота возникновения системных побочных эффектов очень низкая, поскольку при интравагинальном применении метронидазола, содержащегося в вагинальных таблетках Эксагин, его концентрация в плазме крови очень низкая (2-12% по сравнению с пероральным введением). При вагинитах слизистая влагалища может быть воспалена, следовательно вагинальное жжение и зуд могут наблюдаться при введении первой таблетки. Эти симптомы быстро исчезают при продолжении лечения.

При возникновении сильного раздражения слизистых на фоне применения препарата лечение следует прекратить и обратиться за консультацией к врачу.