Ипигрикс® 5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 мая 2017 года № 008214)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 мая 2017 года № 008214

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ипигрикс®

Торговое название

ИПИГРИКС®

Международное непатентованное название

Ипидакрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мг/мл и 15 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) - 5 мг или 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота хлороводородная 1 М до pH 2,8-4,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

Антихолинэстеразные препараты.

Код АТХ N07AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер.

После достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2 % активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2‑3 часа. После парентерального введения 20-35 % дозы выводится с мочой в неизменном виде; не кумулируется.

Фармакодинамика

Ипидакрин является обратимым ингибитором холинэстеразы. Ипидакрин непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и в нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Ипидакрин усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но также адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Главные фармакологические эффекты ипидакрина:

-           восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения

-           восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (травма, воспаление, действие местных анестезирующих средств, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.)

-           усиление сократимости гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, кроме калия хлорида

-           специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия

-           улучшение памяти

Достаточные данные клинических исследований безопасности применения этого лекарства у детей отсутствуют.

Показания к применению

В составе комплексной терапии