Дезирет. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 апреля 2021 года № 038287)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 апреля 2021 года № 038287

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Дезирет

Международное непатентованное название

Дезогестрел

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Дезогестрел

Код АТХ G03AС09

Показания к применению

- гормональная контрацепция

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата

- венозная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) в сочетании с факторами риска или без них

­ артериальная тромбоэмболия или ее наличие в анамнезе, в частности инфаркт миокарда и нарушение мозгового кровообращения

- злокачественные гормонозависимые опухоли установленные или предполагаемые

­ наличие серьезных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

­ наличие в анамнезе предвестников тромбоза (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения или стенокардия)

­ тяжелая артериальная гипертензия

­ диагностированные или подозреваемые гормонзависимые злокачественные опухоли молочной железы и половых органов

­ серьезные заболевания печени или их наличие в анамнезе (до нормализации показателей функциональных «печеночных» тестов)

­ вагинальные кровотечения неизвестной этиологии

- беременность установленная или предполагаемая, а также внематочная в анамнезе

- аллергия на арахис или сою

- непереносимость лактозы, недостаточность лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае присутствия нижеперечисленных факторов риска, преимущества использования прогестагена должны быть сопоставлены с возможными рисками для каждой отдельной женщины и обсуждены с ней, прежде чем она решит начать приём препарата Дезирет. В случае обострения, усугубления или первого появления любого из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Затем врач должен решить, следует ли прекратить использование препарата Дезирет.

Риск рака молочной железы увеличивается в целом с увеличением возраста. Во время использования комбинированных оральных контрацептивов (КОК) риск диагностики рака молочной железы несколько увеличивается. Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования КОК и связан не с продолжительностью использования, а с возрастом женщины при использовании КОК. Риск среди людей, использующих, прогестаген содержащие контрацептивы (ПСК), такие как Дезирет, может быть сопоставим с таковым при использовании КОКов. Однако, для ПСК доказательства менее убедительны.