Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 ноября 2020 года № 033898
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Эндотоксиновые и липидные фильтры (артикул 807:.204,.205,.504,.506), различных вариантов исполнения
Состав и описание медицинского изделия
Липидный фильтр (артикул 807:.504,.506) предназначен для удаления воздуха и обеспечения эффективной фильтрации липидных растворов.
Эндотоксиновый фильтр (артикул 807:.204,.205) предназначен для эффективной фильтрации вводимых растворов, для удаления микробных загрязнений, эндотоксинов, твердых частиц и воздуха.
Время использования: 24 часа (артикул 807:.504,.506), (артикул 807:.204,.205) 96 часов.
Скорость потока (артикул 807:.204,.205): 6 мл/мин, 7 мл/мин,
Скорость потока (артикул 807:.504,.506): 11 мл/мин, 136 мл/мин.
Объем заполнения (артикул 807:.204,.205): 0.43 мл, 0.59 мл.
Объем заполнения (артикул 807:.504,.506): 0.75 мл, 2.4 мл
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения - спецификация фирмы.
Список комплектующих:
1. Вариант исполнения 1: Фильтр 1.2 мкм
2. Вариант исполнения 2: 1: Фильтр 0.22 мкм, интегрированная трубка, Luer-lock коннекторы
3. Вариант исполнения 3: Фильтр для удаления воздуха 1.2 мкм, трехслойная (PVC / VYG2 / PE) удлинительная трубка синего цвета, антивозвратный клапан, зажим.
4. Вариант исполнения 4: Фильтр 0.22 мкм, встроенная трехслойная (PVC/VYG2/PE) удлинительная трубка, зажим, Luer-lock коннекторы.
Область применения и назначение медицинского изделия
Неонатология, педиатрия, реаниматология.
Используется медицинским работником для эффективной фильтрации вводимых растворов.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
- Стерильность гарантируется только в том случае, если упаковка не повреждена и не вскрыта.
- Только для однократного использования.
- Повторное использование устройства может изменить его механические или биологические свойства и может привести к нарушению работы устройства, аллергическим реакциям или инфекционным осложнениям.
Противопоказания
Аллергическая реакция на компоненты изделия.
Побочные действия
Аллергическая реакция на компоненты изделия.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия