Римекор МВ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 апреля 2018 года № 014292)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 апреля 2018 года № 014292

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Римекор МВ

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое название

Римекор МВ

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 35 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) (Eudragit RS PO), магния стеарат,

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink (85F34610)): железа оксид красный (Е 172), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ С01EB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения - около 7 часов, у пациентов старше 65 лет - около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Фармакодинамика