Амбросол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 18 апреля 2017 года № 007847)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 18 апреля 2017 года № 007847

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амбросол

Торговое название

Амбросол

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество: амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, натрия сахарин

натрия метабисульфит, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен,

кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор мяты RS-1,ароматизатор Шахи Гулаб ВВ22, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема препарата внутрь абсорбция высокая. C_max в плазме крови достигается через 0.5-3 ч.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови - около 90 %. После приема внутрь быстро проникает во все органы и ткани, но наибольшая концентрация препарата отмечена в тканях легких. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации с образованием неактивных метаболитов (глюкуронидов и дибромоантраниловой кислоты).

Выведение

T_1/2 составляет 1.3 ч.

Выводится почками: 90% - в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не меняется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика

Амброксол является активным метаболитом бромгексина. Амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Это способствует производству поверхностно-активных веществ и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты помогают потоку слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции и мукоцилиарного клиренса облегчают отхождение и уменьшают кашель.

После приема внутрь действие развивается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Показания к применению

-         муколитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут._.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без врачебного назначения.

Побочные действия