Кларигет. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 сентября 2020 года № 032049)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 сентября 2020 года № 032049

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Кларигет

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма, дозировка

Гранулы для приготовления суспензии, со вкусом апельсина, 125 мг/5мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FA09

Показания к применению

ЛП показан к применению у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллит, фарингит, острый средний отит, острый синусит)

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония)

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, эризипелоид и рожистые воспаления)

- острый средний отит

- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasi и их профилактика у больных СПИД

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к кларитромицину, макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ

- одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

- мидазолам для перорального применения

- одновременный прием тикагрелором или ранолазином

- гипокалиемия (риск увеличения интервала QT)

- пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью

- наследственная непереносимость фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция, сахарозо-изомальтазная недостаточность

- пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes)

- одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

- детский возраст до 6 месяцев (гранулы для приготовления суспензии)

- беременность и период лактации

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Совместное применение следующих лекарственных препаратов с Кларигетом строго противопоказано, так как их сочетание может вызвать тяжелые последствия взаимодействия

Цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин