Золид 15 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 25 декабря 2019 года № 025612)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 25 декабря 2019 года № 025612

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Золид

Торговое наименование

Золид

Международное непатентованное название

Пиоглитазон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 15 мг, 30 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Тиазолидиндионы. Пиоглитазон.

Код АТХ A10BG03

Показания к применению

Препарат Золид предназначен в качестве второй или третьей линии терапии сахарного диабета 2 типа как описано ниже:

Как монотерапия:

- у взрослых пациентов (в частности, пациентов с избыточным весом), не достигающих адекватного контроля с помощью диеты и физических упражнений, для которых применение метформина невозможно из-за наличия противопоказаний или его непереносимости

Как двойная пероральная терапия в комбинации с:

- с метформином у взрослых пациентов (в частности, пациентов с избыточным весом) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии метформином

- с сульфонилмочевиной только у взрослых пациентов, которые показали непереносимость метформина или для тех, кому метформин противопоказан с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на максимально переносимую дозу при монотерапии сульфонилмочевиной

Как тройная пероральная терапия в комбинации с:

- с метформином и сульфонилмочевиной у взрослых пациентов (в частности, пациентов с избыточным весом) с недостаточным гликемическим контролем, несмотря на двойную пероральную терапию

Как комбинированная терапия с инсулином:

Пиоглитазон также показан для комбинированной терапии с инсулином у взрослых пациентов с недостаточным гликемическим контролем при лечении инсулином, которым не подходит применение метформина из-за наличия противопоказаний или его непереносимости.

 После начала терапии пиоглитазоном пациенты должны быть обследованы через 3-6 месяцев для оценки адекватности ответа на лечение (например, снижение уровня HbA1c). У пациентов, которые не показывают адекватного ответа, следует прекратить прием пиоглитазона.

 В связи с потенциальными рисками, возникающим при длительной терапии, специалисты прописывающие препарат, должны подтвердить при последующих регулярных проверках, что польза от пиоглитазона сохраняется.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо вспомогательному веществу

- сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в анамнезе (стадия I -IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации ( NYHA ))

- нарушения функции печени

- сахарный диабет 1 типа

- диабетический кетоацидоз

- наследственные заболевания непереносимости лактозы, лактазная

 недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция