Набор реагентов для клинического анализа крови «Клиника – Кровь». Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 20 апреля 2022 года № 051165)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 20 апреля 2022 года № 051165

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro

1.       Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro

Набор реагентов для клинического анализа крови «Клиника – Кровь»

2.       Состав и описание медицинского изделия

Принцип метода

Подсчет форменных элементов крови - эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, ретикулоцитов

Подсчёт количества эритроцитов и лейкоцитов под микроскопом в определённом количестве квадратов счётной камеры Горяева и расчёт их количества на 1 мкл (1 л) крови, с учётом разведения крови и объёма счётной камеры.

В качестве разводящей жидкости при подсчёте эритроцитов используют 0,9 % раствор натрия хлористого, лейкоцитов – 3 % раствор уксусной кислоты.

Содержание тромбоцитов и ретикулоцитов определяют микроскопически подсчетом их числа, приходящегося на 1000 эритроцитов в окрашенных мазках крови.

Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)

Свойство крови, смешанной с цитратом натрия, не свёртываться при стоянии, а разделяться на два слоя: нижний – эритроциты, верхний – плазма. Расслоение происходит с различной скоростью в зависимости от изменения химических и физических свойств крови.

Лейкоцитарная формула - относительное содержание различных форм лейкоцитов, определяют микроскопически при подсчете 100-200 лейкоцитов в окрашенном мазке крови.

Состав и комплектация набора

Реагент 1 - Натрий хлористый - п/э пакет (150 г).

Реагент 2 - Кислота уксусная, 33 % - 2 флакона (по 100 мл).

Реагент 3 - Трилон Б - п/э пакет (60 г).

Реагент 4 - Натрий лимоннокислый 5,5-водный - п/э пакет (100 г).

Реагент 5 - Фосфатный буфер (сухая смесь) - 6 флаконов (по 5,55 г).

Реагент 6 - Фиксатор краситель эозин - метиленовый синий по Май – Грюнвальду (в растворе) - 1 флакон (1,0 л).

Реагент 7- Краситель азур-эозин по Романовскому (в растворе) - 1 флакон (1,0 л).

Набор рассчитан на анализ 4000 образцов крови.

Оборудование и материалы

·         Аппарат Панченкова.

·         Весы технические лабораторные.

·         Термостат, поддерживающий температуру (371) ºС.

·         рН-метр.

·         Микроскоп.

·         Секундомер.

·         Камера Горяева.

·         Цилиндры мерные вместимостью 25 мл и 250 мл.

·         Пробирка Видаля.

·         Пробирки стеклянные вместимостью 10 мл.

·         Лоток для окраски мазков.