Банбакт® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 29 декабря 2018 года № 019056)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 29 декабря 2018 года № 019056

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Банбакт®

Торговое название

БАНБАКТ^®

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - клиндамицина фосфата 118.82 мг (эквивалентно клиндамицину 100 мг),

вспомогательное вещество: твердый жир (Suppocire NAI 25A).

Описание

Суппозитории от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Клиндамицин.

Kод АТХ G01AА10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении системная абсорбция составляет около 5 %. Хорошо проходит плацентарные и гистологические барьеры; легко проникает в биологические жидкости и ткани, через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). Высокие концентрации клиндамицина определяются в желчи. Клиндамицин накапливается в лейкоцитах и макрофагах. Обнаруживается в органах плода. Секретируется с материнским молоком. Интенсивно метаболизируется в печени, с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 ч, увеличивается у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек. Около 10 % дозы выводится с мочой и около 4 % с калом. Экскреция медленная, в течение 7 дней. Не удаляется из крови путем диализа.

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и ингибирует синтез белков в микроорганизмах.

В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах оказывает бактерицидное действие на чувствительные штаммы.

Клиндамицин активен против организмов, связанных с бактериальным вагинозом, включая Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis и анаэробы (Peptostreptococcus spp, Bacteroides spp). Все эти организмы чувствительны к клиндамицину, как оценено их MIC90 (минимально ингибирующая концентрация для ингибирования 90% штаммов).

Восприимчивость вагинальных бактерий, связанных с бактериальным вагинозом, к клиндамицину.

Показания к применению