Октрид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 декабря 2018 года № 018675)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 декабря 2018 года № 018675

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Октрид

Торговое название

Октрид

Международное непатентованное название

Октреотид

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мкг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - октреотида ацетат (эквивалентный октреотиду 0.100 мг/мл)

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги. Гормоны гипоталамуса. Соматостатин и аналоги. Октреотид.

Код АТХ Н01СВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат плохо всасывается при пероральном приеме. После подкожного и внутривенного введения Октрид быстро и полностью всасывается, пик концентрации в плазме крови достигается, после подкожного введения, через 30-60 мин и через 4 минуты после внутривенного введения.

При подкожном и внутривенном введении октреотида наблюдается дозозависимое линейное повышение концентрации в плазме крови и площади под фармакокинетической кривой. В крови октреотид в основном распределяется в плазме и на 65% связывается с липопротеидами.

Период полувыведения после внутривенного введения равен 72 - 98 минут и после подкожного введения 88-113 минут.

Общий клиренс октреотида - 11.41 л/ч.

30-40% подвергается пресистемному метаболизму в печени. 11% и менее чем 2% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой и фекалиями соответственно.

Фармакодинамика

Октрид - синтетический октапептид, является производным естественного гормона соматостатина и обладает сходными с ним фармакологическими эффектами, но имеет более длительное действие. Октреотид ингибирует высвобождение пептидов в гастро-энтеро-панкреатической эндокринной системе и патологически повышенную секрецию гормона роста. Подкожное введение 50 µг подавляет базальную и постпрандиальную секрецию инсулина, глюкагона, панкреатического полипептида, желудочного ингибирующего пептида, секретина и гастрина. Октреотид выражено ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке, стимулируемую пентагастрином и секрецию панкреатических энзимов, стимулируемую секретином и холецистокинином. Этот эффект снижается с течением времени. Так же уменьшает сокращение желчного пузыря и может ускорять опустошение желудка, увеличивая при этом кишечное транзитное время. Увеличивает абсорбцию жидкости и электролитов из толстой кишки и снижает кишечный кровоток. Октреотид не обладает противоопухолевым эффектом.

Октреотид ингибирует секрецию гормона роста, вызванную физической нагрузкой, во время сна и секрецию при гипогликемии, вызванной инсулином.

Показания к применению