Вигадекса™ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 ноября 2017 года № 011855)

Утверждена

 приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 ноября 2017 года № 011855

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вигадекса™

Торговое название

Вигадекса^™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 5 мл

Состав

1 мл содержит

активные вещества - моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг (эквивалентно 5,0 мг моксифлоксацина) и дексаметазона натрия фосфата 1,10 мг (эквивалентно 1,0 мг дексаметазона фосфата)

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, тилоксапол, сорбитол, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), вода очищенная q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от зеленовато-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТX S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении глазных капель Вигадекса^™ возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13,1 + 3,3 часов.

После местного применения одной капли раствора дексаметазона у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, среднее значение уровня дексаметазона во внутриглазной жидкости составило 31±3,9 нг/мл, в период между 90 и 120 минутами после введения.

Фармакодинамика

Моксифлоксацин, как и другие хинолоны, ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и комбинации бактериальных ДНК. Основным механизмом действия хинолонов на большинство грамположительных бактерий является ингибирование топоизомеразы IV. Основной механизм действия хинолонов на большинство грамотрицательных бактерий - ингибирование ДНК-гиразы.

Моксифлоксацин оказывает бактерицидное действие против большинства штаммов следующих организмов:

Грамположительные бактерии:

Разновидности Corynebacterium

Micrococcus luteus

Staphylococcus aureus

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Staphylococcus warneri

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus viridans

Грамотрицательные бактерии:

Acinetobacter lwoffii

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis