Преднизолон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 22 января 2020 года № 026182)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 22 января 2020 года № 026182

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Преднизолон

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - преднизолон 5мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногират, повидон-30, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью cо скошенными краями, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного использования. Кортикостероиды для системного использования, простые. Глюкокортикостероиды. Преднизолон.

Код АТХ Н02АВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание:

Преднизолон при приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (наличие до 85% от дозы), биодоступность ниже при более высоких дозах. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-3 часа. Однако, максимальный биологический эффект достигается значительно позже (как правило, не ранее чем через 4-8 часов). Прием пищи замедляет достижение максимальной концентрации преднизолона в плазме крови, но не влияет на общую биодоступность.

Распределение:

Как правило, связывание преднизолона составляет 90-95 %, которое преимущественно происходит с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортином), а также с альбумином плазмы, когда наступает насыщение транскортина. Только 5-10% преднизолона находятся в несвязанной форме и биологически активны.

Метаболизм:

Преднизолон метаболизируется в печени до биологически неактивного метаболита

Элиминация:

Биологический период полувыведения составляет до нескольких часов, что делает его подходящим для схем введения через день для снижения риска адренокортикальной недостаточности и обеспечения адекватного охвата кортикостероидами при некоторых расстройствах. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 - 4 часа, который сокращается лекарственными препаратами, индуцирующих печеночные ферменты. 25% выводится в неизмененном виде через почки.

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (гепатит, цирроз) клиренс преднизолона ниже, а период полувыведения длиннее. Свободная активная фракция может существенно возрастать у пациентов с заболеваниями печени, связанными с гипоальбуминемией. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени также может снижаться биодоступность

Фармакодинамика