Афобазол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 февраля 2017 года № 006774)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 февраля 2017 года № 006774

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Афобазол®

Торговое название

Афобазол^®

Международное непатентованное название

Фабомотизол

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фабомотизола дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Фабомотизол.

Код АТХ N05BX04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол^â хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (C_max) - 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Т_max ) - 0,85±0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол^â подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол^â интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола^â при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

При длительном введении не кумулирует в организме.

Фармакодинамика

Афобазол^® - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол^® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол^® также повышает биоэнергетический потенциал нервных клеток и защищает их от повреждения (оказывает нейропротективное действие).