Набор реагентов для клинического анализа мочи «Клиника-Уро». Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 24 марта 2022 года № 049818)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 24 марта 2022 года № 049818

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия для диагностики in vitro

1.       Наименование медицинского изделия для диагностики in vitro

Набор реагентов для клинического анализа мочи «Клиника-Уро»

2.       Состав и описание медицинского изделия

Принцип действия

Определение рН

рН мочи определяется по изменению цвета индикатора бромтимолового синего

Определение белка

Белок под действием сульфосалициловой кислоты коагулирует, что приводит к помутнению мочи. Интенсивность помутнения пропорциональна содержанию белка в моче и определяется фотометрически при длине волны 600 (590-650) нм.

Определение глюкозы, проба Гайнеса

Глюкоза при нагревании в щелочной среде восстанавливает гидрат окиси меди (синего цвета) в гидрат закиси меди (зеленого, желтого, оранжевого или коричневого цвета).

Определение кетонов

Кетоны в щелочной среде взаимодействуют с нитропруссидом натрия (реактив Лестраде) с образованием соединений красно-фиолетового цвета. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию кетонов в моче.

Определение уробилиноидов

Уробилиноген при взаимодействии с п-диметиламинобензальдегидом (реактив Эрлиха) образует соединение красного цвета. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию уробилиноидов.

Определение билирубина

Билирубин, после осаждения хлоридом бария, под действием треххлористого железа (реактив Фуше) превращается в зеленый биливердин. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию билирубина.

Состав и комплектация набора

Комплект №1 (1000 определений рН, белка, кетонов, уробилиноидов, 400 определений билирубина, 500 определений глюкозы и 330 определений содержания белка)

·         Бромтимоловый синий, 0,5 % раствор - 1 флакон (20 мл).

·         Кислота сульфосалициловая, 60 % раствор - 1 флакон (100 мл).

·         Калибровочный раствор белка, 1,0 г/л - 1 флакон (10 мл).

·         Реактив Гайнеса - 1 флакон (100 мл).

·         Реактив Лестраде - 1 флакон (20 г).

·         Реактив Эрлиха - 1 флакон (100 мл)

·         Реактив Фуше - 1 флакон (50 мл).

·         Барий хлористый - 2 п/э пакета (по 150 г).

Комплект №3 (1000 качественных и 330 количественных определений белка)

·         Кислота сульфосалициловая, 60 % раствор - 1 флакон (100 мл).

·         Калибровочный раствор белка, 1,0 г/л - 1 флакон (10 мл).

Оборудование и материалы