Немотан. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 марта 2018 года № 014111)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 марта 2018 года № 014111

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Немотан

Торговое название

Немотан

Международное непатентованное название

Hимодипин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - нимодипин 30мг

вспомогательные вещества: повидон К25, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал кукурузный, кросповидон, магния стеарат

состав оболочки (Опадри белый ОУ-В-28920): спирт поливиниловый, титана диоксид Е 171, тальк, лецитин (соевый), камедь ксантановая

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром около 10.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы « медленных» кальциевых каналов. Блокаторы « медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нимодипин.

Код АТХ С08СA06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При пероральном приеме нимодипин практически полностью всасывается в ЖКТ. Увеличение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация - время» имеет дозозависимый характер (90 мг). Абсолютная биодоступность — 5-15%, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (85-95%). Показатель связывания с белками плазмы крови составляет 97-99%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 мин. после приема внутрь. Период полувыведения нимодипина составляет 1,1-1,7 ч. Период окончательного выведения — 5-10 ч. Метаболизируется в печени путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, определяющиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой активностью. Нет данных о влиянии нимодипина на активность печеночных ферментов. Нимодипин выводится в виде метаболитов: с мочой - 50%, с желчью - 30%.

Фармакодинамика Нимодипин - селективный блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, нейропротективное, антиагрегационное действие. Специфически связывается с расположенными на клеточных мембранах рецепторами, регулирующими функцию кальциевых каналов L-типа. Тормозит медленный ток ионов кальция в фазу деполяризации, уменьшает содержание кальция в клетках; расслабляет гладкие мышцы резистивных сосудов (артерий и артериол) и расширяет их. Немотан преимущественно влияет на сосуды головного мозга, нормализует мозговое кровоснабжение, увеличивает толерантность нейронов к ишемии. Оказывает нейропротективное действие, стабилизирует функции нервных клеток. Предотвращает или устраняет спазм кровеносных сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в том числе серотонином, простагландинам и гистамином), кровью или продуктами распада.

Показания к применению

- профилактикa ишемических неврологических нарушений после аневризмы субарахноидального кровоизлияния.