Дексафлокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 марта 2018 года № 014162)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 марта 2018 года № 014162

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексафлокс

Торговое название

Дексафлокс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия глазная, 5 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - дексаметазон 1,0 мг, офлоксацина 3.0 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиметилпропилцеллюлоза, кислота серная 5М раствор или натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Описание

Однородная, слегка желтоватого цвета, суспензия, свободная видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробным препаратами. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения

При местном применении Офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации -6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Дексафлокс - комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител.

Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Legionella pneumophilla, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. Urealiticus).

Показания к применению

- острые и хронические аллергические и неинфекционные воспалительные процессы глазного яблока

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза (блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)