ГлиДиа® МВ. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 11 августа 2017 года № 009866)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 11 августа 2017 года № 009866

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГлиДиа® МВ

Торговое название

ГлиДиа® МВ

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма

Таблетки с модицифированным высвобождением 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - гликлазид 60 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (MethocelТМ K100М), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатой формы, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Гликлазид

Код АТХ А10ВВ09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Плазменный уровень концентрации увеличивается в течение первых 6 часов, достигая максимума, который длится с 6 до 12 часов после приема препарата. Внутривидовая вариабельность низкая. Гликлазид полностью подвергается абсорбции. Прием пищи не оказывает влияния на скорость и степень абсорбции.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Объем распределения составляет около 30 л. Однократный прием препарата ® МВ 60 мг в сутки поддерживает эффективные плазменные концентрации на протяжении 24 часов.

Биотрансформация

Гликлазид преимущественно метаболизируется в печени и экскретируется с мочой: менее 1% обнаруживается в неизмененном виде в моче. В плазме активных метаболитов не обнаружено.

Элиминация

Период полувыведения гликлазида варьирует между 12 и 20 часами.

Линейность/нелинейность

Зависимость между приемом дозы до 120 мг и площадью под кривой концентрация-время является линейной.

Особые популяции

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов клинически значимых различий в фармакокинетических параметрах отмечено не было.

Фармакодинамика

Механизм действия

Гликлазид является пероральным гипогликемическим препаратом, производным сульфонилмочевины, отличающимся от других родственных соединений содержанием N-гетероцикла с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает уровень глюкозы крови путем стимуляции секреции инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение постпрандиального уровня инсулина и секреция С-пептида сохраняется в течение 2 лет после лечения. В дополнение к данным свойствам, гликлазид оказывает влияние на сосуды.

Влияние на высвобождение инсулина:

При сахарном диабете 2 типа гликлазид стимулирует высвобождение первого пика инсулина в ответ на повышение уровня глюкозы, а также удлиняет вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение уровня инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию приемом пищи или глюкозы.

Влияние на сосуды

Гликлазид снижает вероятность развития микротромбозов двумя путями, которые могут быть вовлечены в механизм развития осложнений при диабете: