Шприц - пистолет для обеспечения доступа для внутрикостных инъекций BIG Adult. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 11 ноября 2016 года № 004788)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 ноября 2016 года № 004788

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Шприц - пистолет для обеспечения доступа для внутрикостных инъекций BIG Adult диаметр 15G, длина иглы 33,3мм /BIG Pediatric диаметр 18G, длина иглы 23,6мм

Состав и описание изделия

Шприц-пистолет B.I.G. - это инструмент для внутрикостного доступа, выполненный из металла и пластика. В зависимости от размера иглы, шприц «B.I.G.» бывает двух видов: детский (красный) и взрослый (синий).

Рекомендуемая глубина проникновения (для детей):

Дети от 0 до 3 лет: 0,5 - 0,7 см;

Дети от 3 до 6 лет: 1 - 1,5 см;

Дети от 6-12 лет: 1,5 см

Рекомендуемая глубина проникновения (для взрослых):

Внутренний отдел большеберцовой кости / Головки плеча: 2,5 см;

Внутренняя лодыжка: 2 см;

Дистальный отдел лучевой кости: 1,5 см

Наименование организации-производителя

WaisMed Ltd. (Израиль)

Область применения

Хирургия и реанимация

Показания к применению

Предназначен для обеспечения доступа для внутрикостных инъекций

Способ применения

- Локализация места для обеспечения доступа для проведения внутрикостных инъекций для пациентов старше 12 лет:

Локализация места для обеспечения доступа к верхнему отделу большеберцовой кости для проведения внутрикостной инъекции: от бугристости большеберцовой кости 2 см в медиальном направлении и 1 см в проксимальном направлении;

Локализация места для обеспечения доступа к участкам для проведения внутрикостной инъекции: Плечевая кость - передняя головка плечевой кости. Внутренняя лодыжка - 1-2см проксимально к основанию внутренней лодыжки (4-5см над верхней частью внутренней лодыжки). Дистальный отдел лучевой кости - в заднем направлении дистального метафиза отдела лучевой кости (обратная сторона зоны пульсации лучевой артерии).

Локализация места для обеспечения доступа для проведения внутрикостных инъекций для детей младше 12 лет:

Возраст 0-6:

От бугристости большеберцовой кости, проведите пальцем 1 см внутри и 1см в дистальном направлении. Не забывайте работать вдали от пластины роста.

Возраст 6-12:

От бугристости большеберцовой кости, проведите пальцем по 1-2 см внутри, и 1-2 см в дистальном направлении. Не забывайте работать вдали от пластины роста. Внимание: убедитесь, что избежали роста пластины!

- Отрегулировать на красном основании шприца (для детей) возраст пациента в годах;