Медексол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 1 апреля 2019 года № 020532)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 1 апреля 2019 года № 020532

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Медексол

Торговые названия

Медексол

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Глазные и ушные капли 0,1 % 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - дексаметазона натрия фосфат 1.00 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ S01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата системная абсорбция низкая. После закапывания в глаз хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Выводится главным образом с мочой в течение суток. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания одной капли составляет 4-8 часов.

Фармакодинамика

Дексаметазон - глюкокортикостероид длительного действия для местного применения. Оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров и вазодилатацию.

Показания к применению

- для лечения неинфекционных воспалительных состояний, влияющих на передний сегмент глаз

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста

При острых и тяжелых воспалительных состояниях закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) по 1-2 капли каждый час, после уменьшения симптомов воспаления - каждые 4 часа, в дальнейшем, при уменьшении признаков воспаления, дозировку можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день (при условии контроля воспаления при таком режиме дозирования).

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения, т.к. это может привести к рецидиву воспалительного процесса глаза.

Максимальная длительность применения препарата составляет от нескольких дней до 2 недель.

Применение в течение 2 недель следует проводить под контролем внутриглазного давления и состояния роговицы.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена. Следует избегать длительной непрерывной терапии кортикостероидами у детей ввиду возможного подавления функции надпочечников.

Способ применения