Нимид® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 4 мая 2017 года № 008085)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 4 мая 2017 года № 008085

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Нимид®

Торговое название

Нимид^®

Международное непатентованное название

Нимесулид

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30г и 100 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - нимесулид (микронизированный) 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, пропиленгликоль, карбопол 980 (карбомер 940), динатрия эдетат, натрия гидроксид пеллеты, ароматизатор Cologne Comp 530**, вода очищенная

**- Cостав: лимонен, линалоол, линалила ацетат, гераниол, лавендинал, цикламенальдегид, метилионон, лилиал, бета-нафтилметилкетон, альфа - амил-коричный альдегид, вертофикс

Описание

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

Код АТХ М02АА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При нанесении нимесулида геля на кожу, уровни концентрации препарата в плазме крови очень низкие, по сравнению с концентрациями, достигаемыми

при приеме препарата орально. После однократного применения 200 мг нимесулида, в форме геля, зарегистрированный наивысший уровень концентрации в плазме крови составляет 9,77 нг/мл спустя 24 часа. В установившемся состоянии (8 дней) пиковая концентрация в плазме

повышается (37,25±13,25 нг/мл), но в любом случае в 100 раз ниже концентраций, достигаемых в результате повторного приема оральных доз.

Фармакодинамика

Нимид^® гель является нестероидным, противовоспалительным препаратом (НПВП) для местного применения.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие. Механизм действия: угнетая циклооксигеназу, воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшая количество простагландинов в очаге воспаления, участвующих в формировании отека и боли при воспалении.

Показания к применению

- болевой синдром, связанный с растяжением связок и острым травматическим тендинитом (симптоматическая терапия)

Способ применения и дозы

Нимид^® гель применяют наружно на неповрежденные участки кожи. 3 г препарата (6-7 см вытесненного из тубы геля) наносят на кожу тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в день, легкими массажными движениями втирают до полного впитывания.

Продолжительность курса лечения составляет не более 10 дней.

Побочные действия

- раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи.

При нанесении на больших участках кожи возможны системные побочные эффекты

- изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия

- отечный синдром

- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

- повышение активности печеночных трансаминаз

- гематурия

- анафилактический шок

- нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к нимесулиду или каким - либо вспомогательным компонентам препарата