Тафлотан® БК. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 февраля 2021 года № 036511)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 февраля 2021 года № 036511

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тафлотан^® БК

Международное непатентованное название

Тафлупрост

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 15 мкг/мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Тафлупрост.

Код АТХ: S01EE05

Показания к применению

-         повышенное внутриглазное давление у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией

-         в качестве монотерапии у пациентов:

o    которым показаны глазные капли, не содержащие консерванта;

o    с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии;

o    с непереносимостью препаратов первой линии терапии или имеющих противопоказания к этим препаратам.

В качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

Тайлотан^® БК показан взрослым старше 18 лет.

Перечень сведений, с которыми необходимо ознакомиться до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу тафлупрост или к любому из вспомогательных веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед началом лечения пациенты должны быть предупреждены о возможности чрезмерного роста ресниц, потемнения кожи век и повышенной пигментации радужных оболочек. Некоторые из этих изменений могут быть перманентными, и могут привести к различиям во внешнем виде глаз, если лечился только один глаз.

Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно, и в течение нескольких месяцев может оставаться незаметным. Изменение цвета глаз наблюдается преимущественно у пациентов с радужными оболочками смешанных цветов, например, если глаза коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые. Вероятен риск пожизненной гетерохромии, если лечению подвергается только один глаз.

Существует вероятность роста волос в областях, где раствор тафлупроста неоднократно контактирует с поверхностью кожи.

Нет опыта применения тафлупроста в случаях неоваскулярной, закрытоугольной, узкоугольной или врожденной глаукомы. Имеется лишь ограниченный опыт лечения тафлупростом пациентов с афакией, пигментной или псевдоэксфолиативной глаукомой.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении тафлупростом пациентов с афакией, артифакией, поврежденной задней капсулой хрусталика или хрусталиками передней камеры или пациентов с установленными факторами риска развития кистоидного отека макулы или ирита/увеита.

Нет опыта применения препарата у пациентов с тяжелой астмой. Поэтому пациентов этой группы следует лечить с осторожностью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами