Префемин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 декабря 2017 года № 012314)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 декабря 2017 года № 012314

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Префемин

Торговое название

Префемин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: 20 мг сухого нативного экстракта плодов прутняка обыкновенного (Agnus castus fruit) (6-12:1), экстрагент - этанол 60 % (м/м),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, макрогол 20000, пропиленгликоль.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G02СX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основные доклинические фармакологические данные были получены с использованием этанольных или метанольных экстрактов.

Ингибирующее влияние на высвобождение пролактина и дофаминергические (дофамин-агонистические) эффекты были замечены разными группами исследователей.

Существуют противоположные результаты, касающиеся связывания с рецепторами эстрогена в общем и избирательного связывания с β- или α-рецепторами. Кроме того, существуют данные касательно β-эндорфинной активности (возможно путем связывания с μ-опиатными рецепторами).

Исследования рецепторов-связывания с сухим экстрактом, который содержится в этом продукте, показали, что экстракт обладает аффинностью к D2-дофаминовому рецептору. В условиях in vitro этот экстракт ингибирует связывание 3Н-спироперидола с его сайтом связывания в стриатуме теленка с высокой степенью сродства. Весь экстракт показал дозозависимое ингибирование 3Н-спироперидола ІС50 в количестве 52 мкг/мл. Из 4 разделенных фракций (включая водную фракцию метанольного экстракта), только гексановая фракция была активной с ІС50 в количестве 32 мкг/мл. Непосредственно гексановый экстракт из свежих плодов проявил даже более сильное воздействие (ІС50 в количестве 15 мкг/мл), предполагая, что главные компоненты дофаминового рецептора связывания в плодах, липофильной природы.

В дополнительных экспериментах in vitro связывание сухого экстракта прутняка обыкновенного с дофаминовым D3 рецептором было исследовано с использованием специально радиоактивно меченого лиганда 7-(дипропиламино)-5,6,7,8-тетрагидронафтен-2-ол (R-(+)-7-OH-3H-DPAT). Результаты для обоих серий сухого экстракта показали от слабой до умеренной степени связывания (10 мкг/мл ІС₅₀ 100 мкг/мл) с дофаминовым D₃ рецептором по сравнению с положительным контролем (+)-бутакламол.

Клиническая эффективность и безопасность