Одобрен
Объединенной комиссией
по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 28 января 2022 года
протокол № 156
Клинический протокол диагностики и лечения
Коронавирусная инфекция COVID-19 у взрослых
1. Вводная часть:
1.1 Код(ы) МКБ-10:
Код | МКБ-10 |
U07.1 | Коронавирусная инфекция COVID-19 (Вирус идентифицирован). |
U07.2 | Коронавирусная инфекция COVID-19 (Вирус не идентифицирован). |
U08.9 | Личный анамнез COVID-19 неуточненный. Этот необязательный код используется для записи более раннего эпизода подтвержденного или вероятного COVID-19, который влияет на состояние здоровья человека, и человек больше не болеет COVID-19. Этот код не следует использовать для составления первичных таблиц смертности. |
U10.9 | Мультисистемный воспалительный синдром, связанный с COVID-19, неуточненный. Имеющий связь по времени с COVID-19: - цитокиновый шторм; - синдром Кавасаки; - мультисистемный воспалительный синдром у детей (Multisystem Inflammatory Syndrome in Children, MIS-С); - детский воспалительный мультисистемный синдром (Paediatric Inflammatory Multisystem Syndrome, PIMS); - Исключено: слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] (М30.3). |
Код U07.1 соответствует стандартному определению подтвержденного случая, код U07.2 - вероятного случая Коронавирусной инфекции COVID-19.
1.2 Дата разработки/пересмотра протокола: 3.12. 2020 год.
1 редакция - 1 апреля 2021 года;
2 редакция - 15 июля 2021 года;
3 редакция - 5 августа 2021 года;
4 редакция - 19 ноября 2021 года.
5 редакция - 28 января 2022 года.
1.3 Сокращения, используемые в протоколе:
АЛТ | - | Аланинаминотрансфераза. |
АСК | - | Ацетилсалициловая кислота. |
ACT | - | Аспартатаминотрансфераза. |
АЧТВ | - | Активированное частичное тромбопластиновое время. |
БА | - | Бронхиальная астма. |
БСК | - | Болезни системы кровообращения. |
ВДП | - | Верхние дыхательные пути. |
ВГН | - | Верхняя граница нормы. |
ГЛП | - | Гиперлипидемия. |
ГИТ | - | Гепарин-индуцированная тромбоцитопения. |
ДВС | - | Диссеминированное внутрисосудистое свертывание. |
ИБС | - | Ишемическая болезнь сердца. |
ИВЛ | - | Искусственная вентиляция легких. |
КТ | - | Компьютерная томография. |
КУЗИ | - | Компрессионное УЗИ. |
КЩР | - | Кислотно-щелочное равновесие. |
МВС | - | Мультисистемный воспалительный синдром. |
MHO | - | Международное нормализованное отношение |
НПВС | - | Нестероидные противовоспалительные средства |
НИВЛ | - | Неинвазивная искусственная вентиляция легких |
НЛИ | - | Нейтрофильно-лимфоцитарный индекс |
НМГ | - | Низкомолекулярный гепарин |
НФГ | - | Нефракционированный гепарин |
ОДН | - | Острая дыхательная недостаточность |
ОКС | - | Острый коронарный синдром |
ОПП | - | Острое повреждение почек |
ОРВИ | - | Острая респираторная вирусная инфекция |
ОРЗ/ОРИ | - | Острое респираторное заболевание/инфекция |
ОРДС | - | Острый респираторный дистресс синдром |
ОСН | - | Острая сердечная недостаточность |
ПИИК | | Профилактика инфекций и инфекционный контроль |
ПГГСВ | - | Постановление Главного государственного санитарного врача |
ПМСП | - | Первичная медико-санитарная помощь |
ПЦР | - | Полимеразная цепная реакция |
РНК | - | Рибонуклеиновая кислота |
СД | - | Сахарный диабет |
САД | - | Систолическое артериальное давление |
СрАД | - | Среднее артериальное давление |
СОЭ | - | Скорость оседания эритроцитов |
СПОН | - | Синдром полиорганной недостаточности |
СИЗ | - | Средства индивидуальной защиты |
ССС | - | Сердечно-сосудистая система |
ТВ | - | Тромбиновое время |
ТОРИ | - | Тяжелая острая респираторная инфекция |
ТЭЛА | - | Тромбоэмболия легочной артерии |
ХСН | - | Хроническая сердечная недостаточность |
ХБП | - | Хроническая болезнь почек |
ЭКМО | - | Экстракорпоральная мембранная оксигенация |
COVID-19 | - | Коронавирусная инфекция, впервые выявленная в 2019 г. |
ТОРС коронавирус / SARS CoV | - | ТОРС - коронавирус, вызывающий тяжелый острый респираторный синдром / Severe acute respiratory syndrome coronavirus |
SARS CoV-2 | - | Коронавирус-2, вызывающий COVID-19 (тяжелый острый респираторный синдром / Severe acute respiratory syndrome coronavirus) |
ЧКВ | - | Чрезкожное коронарное вмешательство |
СРАР | - | Постоянное положительное давление в дыхательных путях |
FiO2 | - | Фракция вдыхаемого кислорода |
OI | - | Индекс оксигенации |
OSI | - | Индекс оксигенации с использованием SpO2. |
PaO2 | - | Парциальное давление кислорода |
PEEP | - | Положительное давление конца выдоха |
SpO2 | - | Сатурация кислородом |
HFNO | - | High-flow nasal oxygenation - высокопоточная назальная оксигенация |
IL-6 | - | Интерлейкин-6. |
1.4 Пользователи протокола: врачи всех специальностей и организаторы здравоохранения.
1.5 Категория пациентов: взрослые.
1.6 Шкала уровня доказательности:
А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которой могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которой могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+), результаты которой могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которой не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование, или мнение экспертов. |
1.6 Определение [1-7, 17, 37-42, 90, 92]:
Коронавирусная инфекция (COVID-19) - острое инфекционное заболевание, вызываемое SARS CoV-2 с аэрозольно-капельным и контактно-бытовым механизмом передачи.
Патогенетически COVID-19 характеризуется виремией, локальным и системным иммуновоспалительным процессом, эндотелиопатией, гиперактивностью коагуляционного каскада, что может привести к развитию микро- макротромбозов и гипоксии. Клинически протекает от бессимптомных до манифестных форм с интоксикацией, лихорадкой, преимущественным поражением легких и внелегочными поражениями разных органов и систем (эндотелия сосудов, сердца, почек, печени, поджелудочной железы, кишечника, предстательной железы, центральной и периферической нервной систем) с высоким риском развития осложнений (ОРДС, ОДН, ТЭЛА, сепсис, шок, СПОН, ОСН).
Симптомы могут быть устойчивыми и у некоторых пациентов сохраняются более 4 недель (продолжающаяся симптоматическая (подострая) коронавирусная инфекция COVID-19) и 12 недель (состояние после COVID-19- постковидный синдром).
Вирусное поражение легких, вызываемое SARS CoV-2, принято трактовать специфической «COVID-19-ассоциироеанной пневмонией» (сокр. COVID-19-пневмония).
Выраженность и тяжесть клинических проявлений COVID-19 зависит от свойств вируса (вид штамма, инфицирующей дозы вируса) с одной стороны и индивидуальных особенностей макроорганизма с другой (раса, возраст, пол, сила иммунного ответа, наличие сопутствующих заболеваний-факторов риска и др.), [88, 90].
Предварительные данные свидетельствуют о потенциальном смещении тропизма при инфицировании вариантом «Омикрон» в сторону поражения верхних дыхательных путей по сравнению с «Дельта»-вирусом и вирусом дикого типа (WT), которые обладают преимущественным тропизмом к нижним дыхательным путям.
Риск госпитализации и потребность в искусственной вентиляции легких для варианта Омикрон ниже, чем для варианта Дельта [97, 98].
Мультисистемный воспалительный синдром у взрослых (МВС, MIS-Multisystem Inflammatory Syndrome in Aduits) [6, 7, 17, 92] - редкое проявление инфекции SARS-CoV-2 у взрослых МВС протекает с сердечно-сосудистыми, желудочно-кишечными, дерматологическими и неврологическими симптомами, в том числе и без тяжелых респираторных проявлений, подтверждением которого могут служить положительные результаты ПЦР на SARS-CoV-2 или тестов на антитела, указывающих на недавнее заболевание. У некоторых пациентов возможны стойкие проявления вне ВДП, так как SARS-CoV-2 был обнаружен во многих органах, таких как сердце, печень, мозг, почки и желудочно-кишечный тракт.
Дополнительные предполагаемые механизмы внелегочной дисфункции при COVID-19 включают повреждение эндотелия и тромбовоспаление, нарушение регуляции иммунных ответов и ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. У пациентов с атипичными или поздними проявлениями инфекции SARS-CoV-2, включая МВС, положительные результаты обнаружения антител могут иметь решающее значение при постановке COVID-19-ассоциированного состояния. Использование панели лабораторных тестов для диагностики воспаления, гиперкоагуляции и повреждения органов (СРБ, ферритин, D-димер, сердечные ферменты, ферменты печени и креатинин) могут помочь в раннем выявлении и лечении МВС.
Интервал между инфицированием и развитием МВС не до конца ясен. Исследования свидетельствуют либо о проявлении острой инфекции, либо о продолжении подострого течения. Клинические проявления МВС могут развиться через 2-5 недель после манифестной формы COVID-19. Отмечаются отдельные случаи без предшествующих респираторных симптомов, что затрудняет определение даты первоначального заражения.
Решение по установлению МВС - В принимается консилиумом.
Вторичное инфицирование - это повторное заболевание выздоровевших после перенесенного лабораторно подтвержденного (методом от-ПЦР) COVID-19 у лиц, контактировавших с источником инфекции [37-42]. На данный момент случаи вторичного инфицирования (реинфекция) являются редкими. Необходима дополнительная доказательная база для формирования определения случая, а также улучшения понимания феномена реинфекция SARS CoV. Вторичное инфицирование (повторное заражение) верифицируется при положительной ПЦР диагностике не менее, чем через 12 недель после перенесенного COVID-19 и нормализации клинико-лабораторных и рентгенологических/КТ показателей, при наличии иммуноглобулинов IgG, после проведенного тщательного эпидемиологического расследования, устанавливается решением консилиума и указывается в формулировке диагноза.
Изоляция и тактика ведения лиц со вторичным инфицированием проводится в соответствии с ПГГСВ и настоящим клиническим протоколом.
Периоды инфекционного процесса при COVID-19* (составлены разработчиками настоящего протокола)
Периоды **** | Инкубационный период | Начальный (гриппоподобный) | Разгар болезни | Период Реконвалесценции/период исходов |
Ранняя легочная фаза | Поздняя легочная фаза |
Уровень оказания медицине кой помощи | - | Амбулаторный | Амбулаторный/стационарный (отделение/ПИТ/ОРИТ) | Стационарный (отделение/ОРИТ) | Амбулаторный/реабилитация |
Продолжительность** | 2-14 дней | 1-7 дни болезни | 8-14 дни болезни | 15-28 дни болезни | От 14 дней до 3-6 мес. и более |
Ведущий патогенетический механизм | Репликация вируса | Репликация вируса. Локальный воспалительный процесс в ВДП. Начало виремии. | Виремия (генерализация) Поражение легких. Иммуновоспалительный синдром Продукция цитокинов | Системный воспалительный процесс. Тромбоваскулярный синдром Цитокиновый шторм. Осложнения. | Формирование исходов: 1. Активация репаративных процессов. Формирование иммунитета 2. Затяжное течение (долгий ковид) 3. Постковидное состояние. 4. Летальный исход. |
Органы-мишени | ВДП, ЖКТ | ВДП, ЖКТ | Легкие. Сосуды (эндотелий). | Легкие. Сосуды. Системность (сердце, почки, печень, ЦНС, поджелудочная железа, предстательная железа и др.) | Остаточные изменения в легких и др. органах |
Клинические проявления | Нет | лихорадка, слабость, потливость, ломота в теле, миалгия, головная боль, боли и першение в горле, потеря обоняния и вкуса диарея, тошнота, рвота и др. | кашель сухой, потливость, боли, жжение в груди, одышка при физической нагрузке, сатурация >93%, признаки сосудистых поражений (нестабильность АД, аритмия, инсультоподобные состояния, васкулитная сыпь и др.). | нарастание одышки, цианоза, сатурация <93% кислородозависимость, прогрессирование органных поражений, возможное присоединение вторичной бактериальной инфекции в стационаре, ИВЛ - ассоциированная пневмония. Клиника осложнений | астенический синдром (повышенная утомляемость, потливость, снижение толерантности к нагрузке, тревожность). Возможны признаки ДН. В случае летального исхода - клиника осложнений, СПОН |
Лабораторные данные | - | лейкопения лимфопения (незначительная) увеличение СОЭ | лейкопения лимфопения (менее 15%) тромбоцитоз/ тромбоцитопения повышение Д-димера, фибриногена, маркеров воспаления в 1,5-2 раза: СРБ, ферритина, ЛДГ, IL6 и др. | лейкопения/лейкоцитоз (гормоноиндуцированный), лимфопения (менее 10%), Нейтрофилез, Тромбоцитопения, повышение Д-димера, маркеров воспаления в 3-4 и более раза: СРБ, ферритина, ЛДГ, IL6 и др. - повышение ПКТ при бак. инфекции | нормализация показателей крови сохранение некоторых изменений в ранних сроках с тенденцией к нормализации. В случае летального исхода (прогрессивное ухудшение лабораторных показателей) |
Радиологические исследования | - | Рентгенография/КТ не выявляют признаков поражения легких, либо изменения минимальны. | Начальные изменения: КТ 1-2 ст. (0-50%). Рентген: 2-х сторонняя интерстициальная инфильтрация в нижних отделах. | Прогрессирование: КТ 3-4 ст. (>50%). Рентген: Прогрессирование 2-х сторонней инфильтрации до субтотальной и тотальной. Может быть плевральный выпот. | Регрессия «матового стекла» и консолидации на КТ. Формирование пневмофиброза. В случае летального исхода (признаки осложнений). |
Осложнения | - | - | ОРДС ОДН ТЭЛА Сепсис Септический шок СПОН ОСН и др. | - |
| | | | | | |
Примечание:
* инфекционный процесс может оборваться на любой стадии.
** продолжительность периодов может варьировать.
***ведущий патогенетический механизм или сочетание синдромов.
**** в любом периоде заболевания могут возникнуть осложнения основного процесса и признаки обострения или декомпенсации сопутствующей патологии, что требует повышенного контроля и коррекции плана обследования.
1.8 Классификация: (составлена разработчиками настоящего протокола).
Без клинических проявлений | Бессимптомная форма (положительный результат ПЦР РНК SARSCoV-2, отсутствие жалоб, клинических симптомов). |
Клинические варианты | Поражения верхних дыхательных путей (ринит, фарингит). Поражения нижних дыхательных путей (COVID-ассоциированная пневмония). Внелегочные COVID-ассоциированные поражения (гастроэнтерит, нефрит, гепатит, миокардит, неврит обонятельного нерва, неврит слухового нерва, менингит, энцефалит, энцефалопатия, полинейропатия и др.). |
По степени тяжести | - легкая степень; - среднетяжелая степень; - тяжелая степень; - крайне тяжелая/критическая степень (ОРДС, ОДН, шок, СПОН и др.). |
По распространенности процесса по данным КТ (при наличии) | - КТ-1 (<25% объема); - КТ-2 (25-50% объема); - КТ-3 (50-75% объема); - КТ-4 (>75% объема). |
Рентген/признак и (при отсутствии КТ) | Односторонний/Двухсторонний процесс (с указанием доли). Двухсторонний субтотальный/тотальный процесс. |
По течению | - сверхострое (ОРДС, шок) (до 10 дней); - острое (до 1 мес.); - подострое (от 4 до 12 недель); - постковидный синдром (свыше 12 нед.). |
Осложнения | - ОРДС; - ОДН; - Сепсис; - Септический шок; - СПОН; - ТЭЛА; - ОНМК; - ОИМ; - ОСН; - Нарушения ритма сердца; - Миокардиты, перикардиты; - Инфаркт миокарда при отсутствии обструктивного поражения коронарных артерий; - Синдром Такоцубо [92]. |
По срокам развития | - первичное заболевание; - повторное заболевание. |
Примечание:
- отсутствие жалоб не исключает наличие патологических изменений в легких при визуализации (рентгенография/КТ органов грудной клетки).
Пример формулировки диагноза:
U07.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 легкой степени тяжести Подтвержденный случай. Фарингит, острое течение (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка положительный, дата).
U07.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 средней степени тяжести. Подтвержденный случай (ПЦР РНК SARSCoV-2 назофарингеального мазка положительный, дата). COVID-19 ассоциированная пневмония. КТ-2
U7.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 тяжелой степени тяжести. Подтвержденный случай (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка положительный, дата), затяжное течение. COVID-19 ассоциированная пневмония. КТ-4. Осложнение: ОРДС 2 ст. ДН 3 ст.
U7.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 тяжелой степени тяжести. Подтвержденный случай (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка, мокроты положительный, дата), затяжное течение. COVID-19-ассоциированная пневмония. КТ-3. Внелегочные проявления: энцефалопатия. Осложнение: ОРДС. ДНЗ ст. Сепсис. Септический шок 2 ст. СПОН. Сопутствующий диагноз: АГЗ ст., риск 4, ХСН ФК4, СД 2 типа, ожирение 2 ст.
U07.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 тяжелой степени тяжести. Подтвержденный случай (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка, бронхоальвеолярного лаважа положительный, дата), острое течение. COVID-19-ассоциированная пневмония. КТ-4. Осложнение: ОРДС 3 ст.. ДН 3 ст.
U0.9 Мультисистемный воспалительный синдром, связанный с COVID-19, цитокиновый шторм.
U07.2 Коронавирусная инфекция COVID-19 тяжелой степени тяжести (Вирус не идентифицирован). COVID-19 ассоциированная пневмония. КТ-2. Осложнение: ДН 2 ст.
U07.1 Коронавирусная инфекция COVID-19 средней степени тяжести. Повторное заболевание (вторичное инфицирование). Подтвержденный случай (ПЦР РНК SARS CoV-2 назофарингеального мазка, положительный, дата, ИФА IgG дата, первичное заболевание ПЦР положительный, дата). COVID-19 ассоциированная пневмония. КТ-2. Осложнение: ДН 2 ст.
2. Методы, подходы и процедуры диагностики [8-16, 18-19, 64, 65, 103]:
2.1 Диагностические критерии:
Жалобы и анамнез:
Инкубационный период - 2-14 дней (в среднем до 2-4 дней при инфицировании штаммом «Омикрон»);
- повышение температуры тела (или без повышения температуры);
- общая слабость, недомогание;
- головная боль;
- потливость (может быть выраженная);
- потеря аппетита;
- изменение психического статуса: беспокойное поведение (ажитация) или апатия;
- боли в мышцах, костях и суставах, ломота в теле (иногда интенсивные);
- кашель (редкий сухой или с небольшим количеством трудноотделяемой мокроты, может быть мучительным, приступообразным);
- першение и боли в горле при глотании;
- заложенность носа, ринит;
- конъюнктивит (редко);
- боли в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха;
- аносмия (потеря обоняния);
- агевзия (потеря вкуса);
- звон в ушах, нарушения слуха;
- тошнота, рвота;
- икота;
- абдоминальные боли;
- диарея, слабость сфинктеров;
- сыпь (требуется уточнение причины).
При тяжелом течении:
- одышка (на момент осмотра или в динамике заболевания);
- затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха;
- учащенное сердцебиение;
- тошнота, рвота (редко);
- упорная головная боль;
- боли в животе;
- боли в области сердца;
- головокружение;
- задержка мочи;
- периферический коллапс;
- ОСН;
- тромбозы сосудов нижних конечностей.
Особенности течения COVID-19 у лиц пожилого и старческого возраста [11, 19]:
- атипичная картина заболевания без лихорадки, кашля, одышки (связанная с ослабленным иммунитетом);
- общая слабость;
- снижение концентрации внимания и физической активности;
- потеря аппетита;
- изменение психического статуса (делирий, бред и др.)
- тахикардия;
- снижение АД;
- падения;
- диарея;
- сильные боли в животе;
- конъюнктивит;
Симптомы COVID-19 у пожилых могут быть легкими и не соответствовать тяжести заболевания и серьезности прогноза.
Факторы риска тяжелого и осложненного течения у взрослых:
- Возраст старше 60 лет (риск возрастает с возрастом);
- Сопутствующие БСК (артериальная гипертония, ИБС, ХСН);
- Цереброваскулярные заболевания;
- Сопутствующие хронические заболевания дыхательной системы (ХОБЛ, БА, фиброзные изменения в легких);
- Эндокринопатии (сахарный диабет, метаболический синдром, ожирение);
- Иммунодефицитные состояния;
- Другие тяжелые хронические заболевания (ХБП и др.);
- Курение.
Стандартное определение случая COVID-19 (с учетом рекомендации ВОЗ, 16.12.2020 г.) [12]:
1. | Предполагаемый случай COVID-19 | А) Пациент с любым ОРЗ с наличием в эпидемиологическом анамнезе контакта с подтвержденным или вероятным случаем COVID-19; Пациент с любой ОРИ, имеющий кашель и резкое повышение температуры или возникновение любых трех или более следующих признаков: лихорадка, кашель, общая слабость/утомляемость, головная боль, миалгия, боль в горле, ринит, одышка, анорексия/тошнота/ рвота, диарея, спутанность сознания; И имеющий следующие эпидемиологические критерии: - пациент, получавший лечение в медицинской организации в течение последних 14 дней, где был зарегистрирован случай COVID-19; - участие в оказании услуг здравоохранения, в том числе в стационарных и амбулаторных условиях в течение 14 дней до появления симптомов. В) Наличие тяжелого острого респираторного заболевания (ТОРИ: острая респираторная инфекция с лихорадкой в анамнезе или температурой >38°С, кашлем, с дебютом заболевания в течение последних 10 дней, требующая госпитализации) С) Положительный результат экспресс-теста на определение антигенов вируса SARS-CoV-2 при отсутствии симптомов и эпидемиологических критериев |
2. | Вероятный случай COVID-19 | А) Соответствие указанным выше клиническим критериям и наличие контакта с лицом с вероятной или подтвержденной инфекцией или эпидемиологическим кластером случаев COVID-19 Пациент, который соответствует критериям предполагаемого случая, а также: Типичные результаты визуализирующих методов исследования органов грудной клетки, указывающие на COVID-19, включают следующее (Manna 2020): - рентгенография ОГК: туманные затемнения, часто округлой морфологии, с периферическим и нижним распределением по легким; - КТ ОГК: множественные двусторонние затемнения по типу «матового стекла», часто округлой морфологии, с периферическим и нижним распределением по легким; - УЗИ легких: утолщенные плевральные линии, В-линии (многоочаговые, изолированные или сливающиеся), консолидированные паттерны с симптомом воздушной бронхографии или без него. В) Летальный исход с неустановленной причиной у взрослого пациента с предшествовавшим респираторным дистресс-синдромом и находившегося в контакте с лицом с вероятной или подтвержденной инфекцией, или эпидемиологическим кластером случаев COVID-19; С) человек с недавним появлением аносмии (потери обоняния) или агевзии (потери вкуса) при отсутствии какой-либо другой выявленной причины. |
3. | Подтвержденный случай COVID-19 | Лабораторное подтверждение коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР, независимо от клинических признаков и симптомов. В) Положительный результат экспресс-теста на определение антигенов вируса SARS-CoV-2, А также признаки соответствия определению вероятного случая или критериям А или В предполагаемого случая, в случае отсутствия доступа к ПЦР С) Бессимптомный пациент с положительным результатом экспресс-теста на определение антигенов вируса SARS-CoV-2 и наличием в анамнезе контактов с лицом с вероятной или подтвержденной инфекцией, в случае отсутствия доступа к ПЦР. |
Физикальное обследование:
- оценка уровня сознания;
- оценка менингеальных симптомов;
- осмотр кожных покровов;
- пальпация лимфатических узлов, живота, печени, селезенки;
- оценка видимых слизистых оболочек верхних дыхательных путей; (гиперемия задней стенки глотки, конъюнктив);
- термометрия (предпочтительна бесконтактная);
- измерение АД, ЧСС, ЧДД;
- пульсоксиметрия в покое и при нагрузке (в динамике).
Критерии степени тяжести COVID-19 [13, 14].
Критерии тяжести COVID-19 | Легкая степень (легкая степень заболевания, ВОЗ) | Среднетяжелая степень (заболевания средней тяжести, ВОЗ) | Тяжелая степень (тяжелое заболевание, ВОЗ) | Крайне тяжелая/критическая степень (Критическое заболевание, ВОЗ) |
Температура тела | нормальная или субфебрильная, может быть фебрильная | повышение температуры тела (чаще фебрильная) | повышение температуры тела (субфебрильная, фебрильная, реже нормальная) | повышение температуры тела (субфебрильная, фебрильная, реже нормальная) |
Одышка | нет затруднения дыхания | одышка при нагрузках | одышка при незначительной нагрузке, разговоре, в покое | одышка в покое |
ЧДД | <20 в мин. | 20-22 в мин. | 23-30 в мин. | >30 в мин. |
SpO2 в покое | >95% | 90-95% | <90% | < 90% |
Рентген/КТ легких (при наличии) (картина не всегда совпадает с клиникой) | отсутствие изменений | 1. Рентген туманные затемнения, часто округлой морфологии, с периферическим и нижним распределением по легким; 2. КТ 1-2 (объем поражения легких до 50%) | 1. Рентген-признаки двухстороннего вирусного поражения легких 2. КТ 3-4 объем поражения легких >50% | 1. Рентген-признаки значительного двухстороннего вирусного поражения легких 2. КТ 4 объем поражения легких 75-100% |
Фоновые заболевания (СД, АГ, ИБС, ХБП и др.) | как правило, отсутствуют или компенсированные | имеются, но без признаков декомпенсации или обострения | имеются в большинстве случаев, коморбидность Часто обострение фоновых заболеваний | полиорганная недостаточность, декомпенсация фоновых состояний |
ЧСС (соотносить с температурой тела) | 60-80 уд. в мин. | 80-100 уд. в мин. | 100-120 уд. в мин. | более 120 уд. в мин. Могут быть нарушения ритма и проводимости |
Показатели ОАК | содержание лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов в пределах референсных значений | незначительная лимфопения (более 15%) | лейкопения/лейкоцитоз, лимфопения (менее 10 %) | лейкопения/лейкоцитоз, выраженная лимфопения, тромбоцитопения, анемия. |
Маркеры воспаления (СРБ, ферритин, ИЛ-6,ЛДГ) | Повышены незначительно | Повышены умеренно | Повышены значительно | Показатели могут варьировать |
Примечание: определяющими критериями тяжести являются выраженность интоксикации, гипоксемии, наличие /отсутствие пневмонии, ДН и др. осложнений.
Критерии степени тяжести COVID-19 (Рекомендации ВОЗ, 2020 г.) [13,14,16]:
Легкое течение | COVID-19 без признаков вирусной пневмонии или гипоксии | В большинстве случаев наблюдаются такие симптомы, как повышение температуры тела (83-99%), кашель (59-82%), общая слабость (44-70%), потеря аппетита (40-84%), боль в мышцах (11-35%). Имеются сообщения и о других неспецифических симптомах, таких как боль в горле, заложенность носа, головная боль, диарея, тошнота и рвота, потеря обоняния (аносмия) или вкуса (агевзия), предшествующих появлению респираторных симптомов. |
Среднетяжелое течение заболевания | Пневмония | Подросток или взрослый с клиническими признаками пневмонии (лихорадка, кашель, затрудненное и учащенное дыхание), но без признаков тяжелой пневмонии, включая SpO2 ≥90% при дыхании комнатным воздухом. Диагноз можно ставить на основании клинических признаков, однако может быть полезным применение методов визуализации, таких как рентгенография, КТ или УЗИ грудной клетки, которые помогут в постановке диагноза и выявлении или исключении легочных осложнений. |
Тяжелое течение заболевания | Тяжелая пневмония | Подросток или взрослый с клиническими симптомами пневмонии (лихорадка, кашель, затрудненное и учащенное дыхание) плюс хотя бы один из следующих признаков: частота дыхания ≥30 вдохов/мин; тяжелый респираторный дистресс; SpO2 <90% при дыхании комнатным воздухом. Диагноз можно ставить на основании клинических признаков, однако может быть полезным применение методов визуализации, таких как рентгенография, КТ или УЗИ грудной клетки, которые помогут в постановке диагноза и выявлении или исключении легочных осложнений. |
Критическое состояние | Острый Респираторный Дистресс Синдром (ОРДС) | Начало: в течение 1 недели с момента выявления клинической патологии (пневмонии) или возникновения новых, либо усугубления имевшихся ранее респираторных симптомов. Исследование органов грудной клетки с помощью методов визуализации (рентгенография, компьютерная томография или УЗИ легких): двусторонние затемнения, которые нельзя полностью объяснить наличием объемной перегрузки, ателектаза всего легкого или его долей или узелковых образований. Происхождение легочных инфильтратов: дыхательная недостаточность, которую нельзя полностью объяснить сердечной недостаточностью или гиперволемией. При отсутствии факторов риска требуется объективная оценка (например, эхокардиография), чтобы исключить гидростатическую причину инфильтратов/отека. Нарушение оксигенации у взрослых: - ОРДС легкой степени: 200 мм рт. ст. <PaO2/FiO2a ≤300 мм рт. ст. (с PEEP или СРАР ≥5 см Н2О). - ОРДС средней степени: 100 мм рт. ст. <PaO2/FiO2 ≤200 мм рт. ст. (с PEEP ≥5 см Н2О). - ОРДС тяжелой степени: PaO2/FiO2 <100 мм рт. ст. (с PEEP ≥5 см Н2О). |
Критическое состояние | Сепсис | Взрослые: острая жизнеугрожающая полиорганная недостаточность (дисфункция органов), вызванная неуправляемым ответом организма на подозреваемую или подтвержденную инфекцию. Признаки дисфункции органов включают в себя: изменение психического состояния, затрудненное или учащенное дыхание, недостаточное насыщение крови кислородом, снижение диуреза, учащенное сердцебиение, слабый пульс, холодные конечности или низкое артериальное давление, кожная сыпь, лабораторные признаки коагулопатии, тромбоцитопении, ацидоза, а также высокий уровень лактата в крови или гипербилирубинемия. |
Септический шок | Взрослые: стойкая гипотония, сохраняющаяся несмотря на восполнение объема циркулирующей крови и требующая применения вазопрессорных препаратов для поддержания СрАД на уровне ≥65 мм рт. ст. и сывороточного лактата >2 ммоль/л. |
Лабораторные исследования.
Специфические методы исследования:
- Детекция РНК SARS CoV-2 методом ОТ-ПЦР.
Материалами для обнаружения SARS CoV-2 являются проба отделяемого из зева и носоглотки, эндотрахеальный, носоглоточный аспират, назальный смыв, мокрота (в случае, если пациент продуцирует мокроту), бронхоальвеолярный лаваж. Отбор проб биоматериала осуществляется медицинским работником организации здравоохранения (санитарно-эпидемиологической службы, сотрудников ПМСП, стационаров) с соблюдением требований ПИИК. Образцы мазков забираются по месту нахождения тестируемого (на дому, в медицинской организации, провизорном и карантинном стационарах, по месту работы) с помощью стерильного тампона с искусственным аппликатором из синтетического материала (например: полиэстер или дакрон) на пластиковом стержне. От одного пациента необходимо осуществить забор из зева и носоглотки (2 тампона) в одну пробирку с вирусной транспортной средой. До момента транспортировки, взятые образцы необходимо хранить в холодильнике, при температурном режиме от 2 до 4ºС.
Примечание: При поступлении в стационар лиц с положительным результатом ПЦР РНК SARS CoV-2 повторное ПЦР-исследование не проводится. Контрольное ПЦР-исследование проводится перед выпиской из стационара только по показаниям (при переводе в профильный стационар).
В случае отрицательного результата ПЦР мазка из носоглотки и зева и при наличии характерной для COVID-19 рентгенологической/КТ картины в легких, возможно повторное проведение ПЦР из верхних дыхательных путей (минимум через 24 часа), а при его повторном отрицательном результате - проведение ПЦР образца из нижних дыхательных путей (мокроты), эндотрахеального аспирата (если пациент интубирован) или образца бронхоальвеолярного лаважа (в случае, если бронхоскопия показана только по другим причинам, не связанным с забором образца для проведения ПЦР тестирования). Если у пациента нет мокроты, то стимулировать ее не рекомендуется в связи с риском образования аэрозоля.
- Обнаружение антигенов вируса SARS CoV2 методом иммунохроматографического анализа для экспресс диагностики [95] согласно Постановлению главного государственного санитарного врача № 38 от 2 сентября 2021 года (в случае отсутствия доступа к ПЦР).
Лабораторные исследования:
Общеклинические методы исследования:
- общий анализ крови с определением абсолютного и относительного количества эритроцитов, гемоглобина, гематокрита (гемоконцентрация), лейкоцитов, тромбоцитов, показателей лейкоцитарной формулы (чем тяжелее течение, тем выраженнее изменения): лейкопения, лимфопения, анэозинофилия; тромбоцитопения, при присоединении или активации бактериальной флоры: лейкоцитоз, «сдвиг формулы влево», повышение СОЭ; следует учесть, что лейкоцитоз/нейтрофилез может быть гормоноиндуцированным (требуется уточнение причины).
- общий анализ мочи: альбуминурия, лейкоцитурия, гемоглобинурия (COVID-ассоциированный нефрит), определение кетоновых тел.
Биохимические методы исследования:
- определение глюкозы, электролитов (К+, Na+, Mg++, Ca++), AЛT, ACT, билирубина (повышение - COVID-ассоциированный гепатит, ЛИЛИ, сопутствующая патология печени, развитие осложнений);
- определение общего белка и альбумина (снижение при вирусном и сопутствующем поражении печени, развитие осложнений);
- мочевина и креатинин (повышение - вирусное поражение почек, сопутствующая патология почек, развитие осложнений);
- глюкоза (повышение - вирусное поражение поджелудочной железы, сопутствующая патология);
- исследование уровня С-реактивного белка в сыворотке крови: (уровень СРБ коррелирует с тяжестью воспалительного процесса, с распространенностью воспалительной инфильтрации в легких;
- коагулограмма с определением ПВ, MHO, АЧТВ, фибриногена - для оценки состояния системы гемостаза (повышение содержания фибриногена может коррелировать с выраженностью воспалительного процесса).
Определение биомаркеров:
- Д-димер - для оценки активности коагуляционной и фибринолитической систем не только в процессе тромбоза, а также при различных инфекционных и онкологических заболеваниях и беременности. При низком уровне Д-димера можно исключить диагноз ТГВ, однако повышение уровня Д-димера не позволяет подтвердить наличие тромбоза в организме, но может отражать степень тяжести воспалительного процесса либо коррелировать с негативным прогнозом.
- Прокальцитонин - для дифференциальной диагностики с бактериальной инфекцией и диагностики сепсиса (повышается);
Инструментальные методы исследования:
- пульсоксиметрия с измерением SpО2 для выявления дыхательной недостаточности, выраженности гипоксемии. Необходимо проводить измерение в динамике и записывать параметры сатурации не только в покое, но и при нагрузке (ходьба по комнате).
Мониторинг SpO2 в стационаре (рекомендации ВОЗ):
Параметры SpO2 | Рекомендуемая частота исследования SpO2 в стационаре | Действия персонала |
>93% (без О2-терапии) | Измерение не реже 2-х раз в сутки утром и вечером (по возможности) | Оценка по ABCDE* Продолжить наблюдение |
93-90% (без О2-терапии) | Измерение не реже 4-х раз в сутки | Оценка по ABCDE* Восстановление проходимости дыхательных путей. Назначить кислородотерапию при снижении <93%. |
<90% без О2 или <93% при кислородотерапии | Рекомендуется использование прикроватного монитора с регулярным измерением сатурации | Назначить кислородотерапию. Провести исследование КЩС. Оценка по ABCDE Восстановление проходимости дыхательных путей. НИВЛ по показаниям. |
Примечание: *- ABCDE алгоритмы - в методическом пособии «Клиническое ведение тяжелой острой респираторной инфекции» [16].
- рентгенография органов грудной клетки в двух проекциях проводится лицам с предполагаемым/вероятным/подтвержденным случаем COVID-19 при наличии следующих симптомов (интенсивный кашель, одышка, боли в грудной клетке, снижение сатурации). Основные рентгенологические признаки COVID-19-ассоциированной пневмонии: туманные затемнения, часто округлой морфологии, с периферическим и нижним распределением по легким, двухстороннее усиление и сгущение легочного рисунка за счет интерстициального компонента, симптом «воздушной бронхограммы»;