Уралит-У. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 30 мая 2017 года № 008512)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 30 мая 2017 года № 008512

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Уралит-У

Торговое название

Уралит-У

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Одна мерная ложка (2.5 г) содержит:

активное вещество - калия натрия гидроцитрата (гексакалий-гексанатрий-тригидро-пентацитрата) (6: 6: 3: 5) - 2.4277 г,

вспомогательные вещества: лимона масло, краситель желто-оранжевый (Е 110), вода очищенная^** (гидратная вода активного вещества).

^** - Степень гидратирования - от 2 до 4 молекул воды.

Описание

Гранулы мелкозернистые бледно-оранжевого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических болезней. Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики. Препараты для лечения нефроуролитиаза.

Код АТX G04BC

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме 10 г калия натрия гидроцитрата в организм поступает приблизительно 36 ммоль цитрата, что эквивалентно менее чем 2 % суточного содержания цитрата, участвующего в энергетическом обмене организма. Цитраты практически полностью подвергаются метаболизму. Только 1,5 %- 2 % принятой дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде.

После приема суточной дозы калия натрия гидроцитрата эквивалентное количество натрия и калия выводится почками в течение 24-48 часов. При длительном приеме препарата суточная экскреция натрия и калия является прямо пропорциальной суточной дозе.

Препарат не вызывает значительных изменений газового состава крови и содержания электролитов в сыворотке крови. При нормальной функции почек не наблюдается кумуляция натрия или калия в организме.

Фармакодинамика

Уралит-У является солью сильных оснований в сочетании со слабыми кислотами и подщелачивают (нейтрализуют) рН мочи, при этом компонент кислоты метаболизируется.

Избыток основания, который образовался из оставшихся ионов щелочи, выделяется почками и повышает рН мочи. Ион цитрата из щелочных цитратов подвергается окислительному метаболическому распаду до углекислого газа или бикарбоната. Эффект препарата является дозозависимым.

1 г калий-натрий-гидроцитрата (8,8 ммоль щелочи) повышает рН мочи на 0,2-0,3 ед. Вследствие этого повышаются степень диссоциации и растворимость мочевой кислоты.

Сывороточная концентрация бикарбоната (отрицательно заряженный избыток основания) регулирует выведение цитрата. Отрицательно заряженный избыток основания индуцирует (стимулирует) алкалоз путем изменения внутриклеточного рН. Алкалоз угнетает тубулярный метаболизм цитрата в почках, что приводит к снижению всасывания цитрата и повышению его выведения.