Эфипим. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 марта 2018 года № 014011)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 марта 2018 года № 014011

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эфипим

Торговое название

Эфипим

Международное непатентованное название

Цефепим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество - цефепима гидрохлорид стерильный с L-аргинином стерильным (эквивалентно цефепиму) 1942,0 мг (1000 мг)

Описание

Порошок от белого до бледно-желтого цвета.

При растворении порошка в воде для инъекций образуется прозрачный раствор от бесцветного до янтарного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования.

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины четвертого поколения.

Цефепим.

Код АТС J01DЕ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного в/в или в/м введения в различные сроки средние концентрации Эфипима в плазме (мкг/мл) у взрослых представлены в таблице:

 Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентра- ции Эфипима в сыворотке крови. У здоровых при в/в введении Эфипима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Терапевтические концентрации Эфипима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, содержимом ожоговых волдырей, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

Средний T_1/2 Эфипима из организма составляет около 2 ч. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Эфипим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного Эфипима в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Эфипим является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения. Эфипим действует бактерицидно путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Эфипим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Эфипим активен в отношении: