Аквадетрим витамин Д3. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 апреля 2021 года № 038518)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 апреля 2021 года № 038518

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Аквадетрим витамин Д₃

Международное непатентованное название

Колекальциферол

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 15 000 ME/мл, 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамины А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол.

Код АТХ A11CC05

Показания к применению

Профилактика и лечение

-           профилактика и лечение рахита и остеомаляции у детей и взрослых

-           профилактика рахита у недоношенных новорожденных

-           профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых, имеющих риск данного состояния без патологии всасывания в кишечнике

-           профилактика дефицита витамина Д у детей и взрослых при мальабсорбции

-           лечение гипопаратиреоза у взрослых

В составе комплексной терапии

-           остеопороз.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, особенно к бензиловому спирту

- гипервитаминоз витамина Д

- почечная недостаточность

- повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

- кальциевые почечные камни

- саркоидоз.

Необходимые меры предосторожности при применении

Избегать передозировки.

Слишком высокие дозы витамина Д₃, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью применять у иммобилизованных пациентов, у пациентов, принимающих тиазидные диуретики, у пациентов с мочекаменной болезнью, а также пациентам с заболеванием сердца и принимающих сердечные гликозиды.

Не применять одновременно с витамином Д₃ препараты кальция в высоких дозах.

Не следует принимать витамин Д при псевдогипопаратиреозе, так как при этом заболевании потребность в витамине Д может быть снижена, что может привести к риску длительной передозировки.

При длительном приеме витамина Д₃ в суточной дозировке, превышающей 1 000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.

Учитывая содержание сахарозы, противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы, дефицитом фермента сукразы-изомальтазы. При длительном применении оказывает повреждающее действие на зубы.