Декса-Гентамицин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 12 октября 2018 года № 017457)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 12 октября 2018 года № 017457

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Декса-Гентамицин

Торговое название

Декса-Гентамицин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Один мл раствора содержит

активные вещества: дексаметазона натрия фосфат 1 мг,

 гентамицина сульфат 5 мг,

вспомогательные вещества - бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные и противоинфекционные препараты в комбинации. Кортикостероиды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами.

Код АТХ S01С A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно возрастает при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки крови у взрослых составляет приблизительно 250 мин (± 80 мин). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Фармакодинамика

Декса-Гентамицин - это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон - это глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием. Он угнетает выброс эозинофилами воспалительных медиаторов, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Гентамицин - это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен нарушением биосинтеза белков в бактериальных рибосомах за счет взаимодействия с мРНК и последующим ингибированием трансляции.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

-аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

-аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca, Serratia marcescens, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.