Момента. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 июня 2016 года № 002462)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 июня 2016 года № 002462

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Момента

Торговое название

Момента

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Крем, 30 г

Состав

активное вещество - мометазона фуроат* 1.00 мг,

миконазола нитрат 20.00 мг

гентамицина сульфат** 1.05 мг

вспомогательные вещества: цетомакрогал-1000, спирт цетостеариловый,

хлоркрезол, пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, динатрий гидрофосфат дигидрат или динатрий гидрофосфат безводный, кислота лимонная безводная или кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

*-с избытком 2 % при утере в производственном процессе

**-с избытком 5 % при утере в производственном процессе

Описание

Белый или почти белый однородный крем с мягкой консистенции, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Глюкокортикоиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами

Код АТХ D07XC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Степень абсорбции действующих веществ в составе препарата и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

Биологическая доступность мометазона фуроата при нанесении на кожу является очень низкой (0.7%). Наибольшая степень всасывания мометазона отмечается при нанесении крема на кожу паховой, подмышечной области, кожу лица. После местного применения мометазона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму в печени. Выводятся в основном через почки, и в небольшом количестве - с желчью. Период полувыведения препарата составляет 5.8 часов.

Миконазол легко проникает в эпидермис и удерживается там до 4 дней. При наружном применении всасывается менее 1% дозы препарата, поэтому абсорбция в системный кровоток крайне незначительна.

Аминогликозидный антибиотик гентамицин, входящий в состав крема в виде сульфата, плохо проникает через кожу и слизистые оболочки, поэтому практически не оказывает резорбтивного действия.

Длительность эффекта после одноразового нанесения сохраняется 8 - 12 часов, что определяет 1 - 2 кратное применение в сутки в зависимости от тяжести поражения и характера протекания заболевания.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения.

Крем Момента оказывает противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект.

Мометазона фуроат является синтетическим галогенсодержащим кортикостероидом и обладает противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.

Миконазол ингибирует биосинтез эргостерола, входящего в состав клеточной стенки и плазматических мембран грибов, и изменяет липидный состав мембраны и проницаемость клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.