Омез® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 12 апреля 2016 года № 001382)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 12 апреля 2016 года № 001382

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Омез®

Торговое название

Омез^®

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для

инъекций 40 мг

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: омепразол натрия, эквивалентный омепразолу 40 мг (буферный)

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, вода для инъекций.

Описание

От белого до светло-желтого цвета лиофилизированная лепешка, или порошок в виде агрегатов, или сыпучий высушенный порошок

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATХ А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола - приблизительно 40 минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром P₄₅₀, главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола выводится из организма мочой в виде метаболитов и небольшое количество - калом.

Фармакодинамика

Омез® является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н⁺К⁺АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка.

После внутривенного введения Омез^®, антисекреторный эффект наступает в течение часа, максимальный эффект - в течение 2 часов. Однократная внутривенная доза Омез^® 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же, как и повторно введенная пероральная доза Омез^® 20 мг в течение 24 часов. Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать, учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч ассоциированная с Helicobacter pylori

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестеройдных противовоспалительных средств

- синдрома Золлингер-Эллисона

- лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Способ применения и дозы