Цефуроксим. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 сентября 2018 года № 016999)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 сентября 2018 года № 016999

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цефуроксим

Торговое название

Цефуроксим

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг

Состав

Один флакон содержит:

активное вещество - цефуроксим натрия в пересчете на цефуроксим - 750 мг

Описание

Порошок белого или желтовато-белого цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим

Код АТХ J01DС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. После однократной внутримышечной (в/м) инъекции здоровым добровольцам 750 мг и 1000 мг цефуроксима максимальные концентрации препарата в плазме (Сmax) достигались через 30-60 минут и составляли от 27 мкг/мл до 35 мкг/мл и от 33 мкг/мл до 40 мкг/мл, соответственно. После внутривенного (в/в) введения в дозах 750 мг и 1500 мг Сmax составляли 50 мкг/мл и 100 мкг/мл, соответственно.

Значение площади под фармакокинетической кривой (AUC) и Сmax демонстрировали линейную зависимость от доз препарата в диапазоне от 250 мг до 1000 мг, вводимых в/в или в/м. При повторных в/в введениях здоровым добровольцам в дозе 1500 мг каждые 8 ч кумуляции препарата не наблюдалось

Распределение. С белками плазмы крови связывается 33-50 % (в зависимости от используемой методики измерения) от введенной дозы препарата. После в/в или в/м введения в дозах от 250 мг до 1000 мг объем распределения составляет от 9,3 до 15,8 л/1,73 м². Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации (МПК) для большинства чувствительных микроорганизмов, достигаются в миндалинах, слизистой придаточных пазух носа, плевральной жидкости, желчи, мокроте, слизистой бронхов, интерстициальной жидкости, костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм. Цефуроксим в организме не метаболизируется.

Выведение. Цефуроксим выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения (Т1/2) после внутримышечного или внутривенного введения составляет приблизительно 70 минут. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизмененном виде, причем большая часть препарата - за первые 6 часов. В среднем, почечный клиренс цефуроксима после в/в или в/м введения в дозах от 250 мг до 1000 мг составляет от 114 до 170 мл/мин/1.73 м².

Фармакокинетика у пациентов особых групп

Исследования показали, что различия в фармакокинетике цефуроксима (в виде натриевой соли) у мужчин и женщин отсутствуют.